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歐盟執委會(European Commission)於今年8月公告修訂REACH法規附件17(Annex XVII)限制物質第68項規定,針對物質、混合物或成品中「C9-C14直鍊和/或支鏈全氟羧酸(C9-C14 PFCA)、其鹽類及C9-C14 PFCA 相關物質、全氟壬酸(PFNA);十九氟癸酸(PFDA);二十一氟十一烷酸(PFUnDA);二十三氟十二烷酸(PFDoDA);二十五氟十三烷酸(PFTrDA);二十七氟十四烷酸(PFTDA);含其鹽類及前驅物 」訂定濃度限值,自2023年2月25日起實施:

  • C9-C14 PFCAs及其鹽類之總和低於25 ppb;
  • C9-C14 PFCA相關物質的總和低於260 ppb

另訂有例外情形,及不同的生效期限與濃度限制,針對包括抗油及抗水紡織品、過濾膜、半導體製造之光刻或蝕刻程序、底片攝影塗料、侵入式與植入式醫療器材及消放泡沫等用途或產品。

歐盟公告指出,C9-C14支鏈全氟羧酸(C9-C14 PFCA)、其鹽類與相關物質,是在製造小於九個碳原子之全氟及多氟物質(perfluorinated and polyfluroinated substances)(包括全氟辛酸PFOA等)過程中無意間產生的副產物。該類物質種類多,危害性有所不同,例如,PFNA及PFDA具生殖毒性,且被判定為持久性、生物蓄積性和毒性(PBT)物質;兩者之鈉鹽與銨鹽列於歐盟 Regulation (EC)No 1272/2008附件 6 第 3 部份致癌性第2級—疑似人類致癌物Suspected human carcinogen)以及生殖毒性第1B級—已知人類生殖毒性物質Known human reproductive toxicant;PFUnDA、PFDoDA、PFTrDA及PFTDA則具有非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB)之特性。歐盟雖曾將PFOA移除附件17,併入持久性有機污染物法規(POPs)進行管理,但有鑑於製造過程中無意產生的副產物C9-C14 PFCAs仍具有相當的危害性,故將之納入限制,為人體健康及環境提供更全面的保護。

經濟部工業局提醒輸歐廠商業者,若製造相關產品或材料輸出至歐盟,建議主動檢視產品用途與成分,瞭解REACH法規限制物質之要求,包括濃度限值與生效期限,並與歐盟貿易夥伴積極溝通,掌握最新法規客戶需求,及時因應,鞏固夥伴關係與貿易獲利。

參考資料

  1. 歐盟REACH法規—C9-C14 PFCAs限制公告(Commission Regulation (EU) 2021/1297 of 4 August 2021)
  2. 歐盟REACH法規—限制物質清單(官網)
  3. EU REACH 限制物質(參考中文版) 請至下載中心下載

 

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