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根據韓國殺生物劑法(Consumer Chemical Products and Biocides Safety Act,亦通稱K-PBR),於殺生物劑物質及產品製造或進口前,供應商必須提交一份包含危害/風險試驗資料的許可申請檔案韓國國家環境科學院(National Institute of Environmental Research (NIER)分別在五月及六月陸續公告資料提交的最新指引。

首先在五月發布針對殺生物劑產品中的非殺生物劑物質危害/風險資料提交要求指引,指出由以下組織已完成之危害資料是可接受的:

  • 歐盟、OECD或國際癌症研究機構(IARC)等國際組織;
  • 歐盟或OECD成員國的政府官方機構;或
  • 韓國「化學物質註冊與評估法」(ARECs,亦通稱K-REACH)下執行的危害評估

而非上述來源的其他資料,包括來自廠商安全資料表(SDSs)的資料,將不被接受。

若有效的危害數據可以在國際上、韓國國內或外國政府官方機構取得,且產品或其殘留物的風險數據沒有顯示有負面影響,可以申請豁免資料提交。然而,如果非殺生物劑物質是具有危害的、或是屬於K-REACH的優先控制物質,或可能影響殺生物劑產品整體的分類或標示時,則不能申請豁免。

NEIR在六月底時更新線上申請系統,並發布指引,開放由境外原廠直接於平台上提交殺生物劑物質的許可申請,此方式讓想保有商業機密資訊的資料所有者,能直接提交資料給韓國政府機關。

殺生物劑產品涵蓋廣泛,包括殺蟲劑、殺菌劑、忌避劑(如防蚊蟲劑)、木材防腐劑等,韓國K-BPR法規已於2019年正式生效,國際化學品政策宣導網提醒國內廠商,應主動了解K-BPR活性成分及含殺生物劑產品的許可申請要求與期限,確保貿易順暢無阻。

 

 

參考資料:

韓國CHEMP化工產品管理系統,殺生物劑相關公告(韓文)。
韓國,產品中非殺生物劑成分之人體危害及風險資料提交指南(韓文),2023年5月25日。
韓國,殺生物劑物質原廠直接輸入指南(韓文),2023年6月。

 

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