歐洲化學總署(ECHA)6月10日公告新增1項高度關切物質(SVHCs)： N-(羥甲基)丙烯醯胺(N-(hydroxymethyl)acrylamide, CAS No. 924-42-5)，主要的用途為聚合反應的單體、氟烷基丙烯酸酯共聚物、以及用於油漆與塗料中，因其具有致癌性及致突變性而納入。目前歐盟REACH SVHCs累計共有224項物質。 針對歐盟高度關切物質企業應負起管理風險的責任，必須向客戶及消費者提供充足的資訊以利安全使用。根據REACH法規，企業對於SVHCs應遵守的規定與義務包括以下： 【供應鏈溝通】(Article 33)--若成品中含SVHCs濃度達0.1%(w/w)，製造商/進口商必須進行供應鏈資訊傳遞，提供顧客與供應商足夠的成品中SVHCs安全使用資訊。 當消費者要求提供安全使用資訊時，成品供應商應在45天內無償提供。 【通報】(Article 7(2))如果成品中含有SVHCs且符合下述情形，製造商/進口商須在物質被加入SVHCs清單後的六個月內，向ECHA提交通報(notification)： SVHCs在相關成品中含量超過0.1%(W/W)；且 SVHCs在個別製造商/進口商的相關成品中年總量超過1噸； 且 成品正常或合理預期使用，包括棄置時，無法排除人體與環境暴露於SVHCs 此外，ECHA也依據歐盟廢棄物框架指令(Waste Framework Directive, WFD)於2021年啟動SCIP資料庫，Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)，要求歐盟境內成品供應商若其成品含SVHCs超過0.1 % (w/w)，須透過該資料庫提交成品中SVHCs的資訊與安全使用資訊。 有關成品中SVHCs的符合性做法，向來是國際化學品政策宣導網熱門的諮詢議題，特別提醒輸歐廠商不論是通報規定，或是SCIP資料庫填寫，雖然法規上義務人為歐盟境內之進口商或製造商，但產品資訊實際上都掌握在真正進行製造活動的業者手中，我國中小企業為主的製造商多屬於這類的關鍵角色，時常受歐盟貿易夥伴的合規要求，必須要掌握與提供成品中SVHCs資訊。經濟部工業局建議我國輸歐廠商，除應密切注意歐盟最新法規動態，國際間對化學品致癌性及致突變性等危害特性科學事證鑑別加速，應主動掌握產品資訊，與歐盟貿易夥伴密切溝通高度關切物質之證明要求，保障產品品質，確保商業合作順行無阻。 參考資料 ECHA. 新聞稿：One hazardous chemical added to the Candidate List ECHA. REACH高度關切物質(SVHCs)清單 ECHA. SCIP資料庫 SVHC (參考中文版) 請至下載中心下載 本網站所有內容歡迎非營利目的之轉載，請務必註明出處及網址，商業轉載未經本中心之同意或授權，不得以任何形式修改、轉載、散布、引用、變更或出版該內容之全部或局部資料，使用請來信洽詢授權。
歐洲化學總署(ECHA)6月10日公告新增1項高度關切物質(SVHCs)：
N-(羥甲基)丙烯醯胺(N-(hydroxymethyl)acrylamide, CAS No. 924-42-5)，主要的用途為聚合反應的單體、氟烷基丙烯酸酯共聚物、以及用於油漆與塗料中，因其具有致癌性及致突變性而納入。目前歐盟REACH SVHCs累計共有224項物質。
針對歐盟高度關切物質企業應負起管理風險的責任，必須向客戶及消費者提供充足的資訊以利安全使用。根據REACH法規，企業對於SVHCs應遵守的規定與義務包括以下：
【供應鏈溝通】(Article 33)--若成品中含SVHCs濃度達0.1%(w/w)，製造商/進口商必須進行供應鏈資訊傳遞，提供顧客與供應商足夠的成品中SVHCs安全使用資訊。 當消費者要求提供安全使用資訊時，成品供應商應在45天內無償提供。
【通報】(Article 7(2))如果成品中含有SVHCs且符合下述情形，製造商/進口商須在物質被加入SVHCs清單後的六個月內，向ECHA提交通報(notification)：
此外，ECHA也依據歐盟廢棄物框架指令(Waste Framework Directive, WFD)於2021年啟動SCIP資料庫，Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)，要求歐盟境內成品供應商若其成品含SVHCs超過0.1 % (w/w)，須透過該資料庫提交成品中SVHCs的資訊與安全使用資訊。
有關成品中SVHCs的符合性做法，向來是國際化學品政策宣導網熱門的諮詢議題，特別提醒輸歐廠商不論是通報規定，或是SCIP資料庫填寫，雖然法規上義務人為歐盟境內之進口商或製造商，但產品資訊實際上都掌握在真正進行製造活動的業者手中，我國中小企業為主的製造商多屬於這類的關鍵角色，時常受歐盟貿易夥伴的合規要求，必須要掌握與提供成品中SVHCs資訊。經濟部工業局建議我國輸歐廠商，除應密切注意歐盟最新法規動態，國際間對化學品致癌性及致突變性等危害特性科學事證鑑別加速，應主動掌握產品資訊，與歐盟貿易夥伴密切溝通高度關切物質之證明要求，保障產品品質，確保商業合作順行無阻。
參考資料
ECHA. 新聞稿：One hazardous chemical added to the Candidate List
ECHA. REACH高度關切物質(SVHCs)清單
ECHA. SCIP資料庫
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