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韓國環境部(MOE)於2024年修訂《化學物質登錄與評估法》(K-REACH)及《化學品管理法》(CCA),新規範自2025年1月1日起正式施行,並將於今年8月7日實施更嚴格的毒性物質管理制度。本次修訂為強化化學品管理,提升市場透明度,賦予主管機關更大的資訊揭露權限,預計將對企業合規法遵帶來重大影響。

法規修訂主要變更重點

  1. 新物質登錄門檻提高

將新化學物質申報/註冊的最低標準由每年0.1噸提升至1噸。低於1噸的新物質將不再需要申報或註冊,減輕企業的法規負擔。

  1. 危害性分類標示與公開資訊
  • 2025年8月7日起,韓國環境部將公開所有已申報物質的危害分類標示結果,並徵求社會公眾意見,企業可參考歐洲化學總署(ECHA)公開的分類標示資料作為依據,但須確保物質辨識資訊一致。
  • 原則上將以類名公布危害資訊,保護商業機密;但當化學物質被指定為對人體具有急性或慢性危害,或對生態環境有影響時,主管機關將公布其化學名稱與危害資訊。企業資訊仍維持不公開,但主管機關將建立企業防範措施要求,以管理可能具危害性的未確認物質。
  1. 毒性物質管理制度更新(將於2025年8月7日起適用)
  • 依據物質的毒性類型,實施更細緻的管理,將包含急毒性、慢毒性與生態危害毒性等分類。
  • 企業須對尚未提供危害分類資訊的物質(Hazardous Unidentified Substances)進行必要的安全防護措施,直到被證明其無害。
  1. 給予利害關係人修正登錄資訊的權限擴大
  • 任何持有物質相關資訊的利害關係人,均可申請更正登錄的化學物質資訊,而非僅限於原申報或註冊企業。

面對韓國K-REACH與CCA的新規範,企業應及早採取行動,確保合規性,避免未來可能的法律風險與市場限制。此次修訂反映韓國主管機關綜整調合各式法規,持續以歐盟REACH法規為主要標竿,對化學品管理日趨加嚴管理的趨勢,企業須密切關注官方後續細則發布,確保營運不受影響。。

 

參考資料:

韓國最新修訂版K-REACH


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