歐洲化學總署（ECHA）近日公布最新的年度評估統計資訊，自2009年以來，ECHA已評估了15,500份REACH註冊資料，佔所有提交註冊案的23%，涵蓋3,200種物質。特別是對年產量達100噸以上的高產量化學品，ECHA已審查34%，確保化學品安全資料的即時性，以保護人類健康與環境。

2024年度中ECHA進行了313次合規性檢查，涵蓋近2,000項註冊資料，涉及272種物質，其中不乏我國輸歐產品中相關的物質。檢查主要聚焦於可能存在資料缺漏的註冊檔案，最終向企業發出208份要求補充資料的決定，以釐清化學品對人類健康與環境的長期影響。此外，ECHA審查了161項測試計畫，並發出92份決定，以確保企業提出的測試計畫能夠有效驗證物質的安全性。

ECHA亦跟進企業回應資訊要求的狀況，在2024年完成241種物質的評估，其中約70%的企業提供了符合REACH法規要求的資訊，其餘30%的案件則已轉交歐盟各成員國進行執法追蹤。此外，ECHA採納了三項由成員國提出的物質評估決策，要求企業提供更多資料，以確保對潛在關注物質的安全性進行深入評估。

ECHA與歐盟執委會於2019年啟動的「聯合評估行動計畫」（Joint Evaluation Action Plan）已於2024年結束，ECHA將持續跟進其建議內容，以進一步提高REACH註冊的合規性。根據統計，ECHA自2009年至2024年間共執行了以下評估與決策，其中環境影響與人體健康之資訊要求占了半數以上，顯現對該領域之重視，支持REACH法規立法初衷與目的外，同時也展現具體的執法成果。

* 註冊資訊包含：
Annex I：評估物質及編制化學安全報告（CSR）的一般規定（包含PBT評估）
Annex VI：一般註冊目的需提交的資料（包含SID物質辨識與C&L物質分類與標示）

歐盟REACH之註冊持續發展演進，特別關注化學產品對人體健康與環境的潛在影響，在歐盟執委會全新提出簡化法規、提升競爭力、釋放更多投資能量的驅動下，預期REACH法規的落實與優化亦將持續更新，以支持實現綠色新政的目標。台灣的化工、電子與製造業若涉及歐盟市場，應持續加強REACH註冊資料的完整性與合規性，特別是高產量或高關注物質的安全資訊，以避免因資訊缺漏而面臨執法風險。此外，建議企業：

1. 密切關注ECHA評估動態：特別是環境與人體健康風險相關決策，以確保符合最新要求，包括測試計畫書的執行，通常會產生新的費用支出與法遵溝通程序。
2. 確保註冊資料齊全且符合REACH標準：避免因資訊不足遭受執法機關查核，包括處罰及補正要求。
3. 強化供應鏈溝通：確保所有輸歐產品之化學成分註冊皆符合REACH與會員國當地法規。
4. 提前應對物質評估要求: 針對ECHA要求提供額外資訊的物質，準備完整的技術報告與風險評估，以降低營運風險。

參考資料：
EU評估進展
EU更新年度評估統計資訊