最新消息
2025年9月23日，美國環保署（EPA）發布擬修訂《毒性物質控制法》（TSCA）既有化學物質風險評估程序框架的重大提案。該提案將決定未來多年EPA如何評估既有化學物質在不同使用情境（COU, Conditions of Use）下是否構成「對健康或環境的不合理風險」。最終結果將影響化學品能否繼續使用、需受限制或被禁止。
主要修訂方向包括三大重點：
此外，EPA也計畫明確定義「可合理預見之使用情境」（reasonably foreseen use），限縮範疇以避免過度推測化學品潛在用途。提案亦指出，EPA在評估時亦將假設其他法規（如《清淨空氣法》、《安全飲用水法》）下的控制措施，已被有效遵循。
此修訂被業界視為「重整風險評估框架」的重要一步。過去五年來，業界批評現行制度過於保守且與TSCA立法修法原意不符，導致部分化學物質被過度限制並影響製造業運作。EPA此次修訂旨在回歸科學與法理平衡，促進合理管理與產業可持續運作。EPA現正公開徵求各界意見。
此提案顯示美國TSCA正朝向更細緻、風險比例導向的管理邏輯發展，特別重視在真實作業情境下職場防護與暴露控制的證據基礎。對出口美國的我國廠商而言，未來產品或製程若涉及既有化學物質使用，應加強蒐集並揭露實際暴露控制措施與安全運作證據，協助在美國下游客戶於TSCA風險評估中展現合理防護的論證，維護市場權益以及可持續運作 。
參考文件：
Risk Evaluations for Existing Chemicals under TSCA
Defining Risk: EPA Seeks Major TSCA Chemical Evaluation Reforms | Chemical Processing
主要修訂方向包括三大重點：
- 取消「整體化學物質（whole chemical）」判定模式：過去只要某一使用情境被認定有不合理風險，該化學物質即被視為高風險。EPA現提議恢復逐一針對各使用情境（COU）進行風險判定，以避免過度概括式的判定。
- 放寬EPA評估範圍上的裁量權：目前規則要求EPA必須評估所有使用情境及暴露途徑，新提案允許EPA依科學依據與實際需求，選擇性地進行評估。
- 重新納入職場防護措施考量：現行執行風險評估規則預設個人防護具（PPE）及工程控制未被確實有效使用，因此不計入風險減量因素。新提案將允許EPA在評估時考量這些職場防護措施的實際效果。
此外，EPA也計畫明確定義「可合理預見之使用情境」（reasonably foreseen use），限縮範疇以避免過度推測化學品潛在用途。提案亦指出，EPA在評估時亦將假設其他法規（如《清淨空氣法》、《安全飲用水法》）下的控制措施，已被有效遵循。
此修訂被業界視為「重整風險評估框架」的重要一步。過去五年來，業界批評現行制度過於保守且與TSCA立法修法原意不符，導致部分化學物質被過度限制並影響製造業運作。EPA此次修訂旨在回歸科學與法理平衡，促進合理管理與產業可持續運作。EPA現正公開徵求各界意見。
此提案顯示美國TSCA正朝向更細緻、風險比例導向的管理邏輯發展，特別重視在真實作業情境下職場防護與暴露控制的證據基礎。對出口美國的我國廠商而言，未來產品或製程若涉及既有化學物質使用，應加強蒐集並揭露實際暴露控制措施與安全運作證據，協助在美國下游客戶於TSCA風險評估中展現合理防護的論證，維護市場權益以及可持續運作 。
參考文件：
Risk Evaluations for Existing Chemicals under TSCA
Defining Risk: EPA Seeks Major TSCA Chemical Evaluation Reforms | Chemical Processing
本網站特殊詞彙可透過 詞彙表(另開新視窗)查詢
本網站所有內容歡迎非營利目的之轉載，請務必註明出處及網址，商業轉載未經本中心之同意或授權，不得以任何形式修改、轉載、散布、引用、變更或出版該內容之全部或局部資料，使用請來信洽詢授權
