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2025/11/17

美國環保署提案放寬延後TSCA下PFAS通報要求

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美國環保署(EPA)於20251110日發布預公告,擬修訂先前202310月定稿的PFAS通報規則(TSCA8(a)(7)條),刪除部分通報義務並延後通報時程。由於PFAS廣泛的多元用途,此提案目的降低中小企業及進口商的合規負擔,預期將為數千家受TSCA通報規範的企業帶來顯著放寬。依提案內容,未來下列情形將可免除PFAS通報要求:
  • 進口之成品(imported articles);
  • PFAS濃度低於0.1%的混合物或產品;
  • 無商業用途之副產物;
  • 雜質與不可分離中間產物;
  • 僅用於研發(R&D)的化學品。
此外,EPA計畫將通報時程自原定的20264月延後,以利企業有更多時間熟悉修訂後規則。新的通報期程將於最終規則生效後60日啟動,並於三個月內提交資料。EPA強調,此次修正仍保留使用OECD統一格式(OHT)提交企業已掌握的健康與環境研究資料,但不再強制以該格式回報暴露資訊。同時,EPA也更新部分產品分類名稱,以減少通報時的混淆。
EPA此次修法「以常識與法律為基礎」,希望在蒐集必要PFAS資訊的同時,避免對製造商尤其是中小企業造成過度負擔。此提案預計在聯邦公報(Federal Register)公告後45天內開放意見徵詢。
國際在PFAS管理上,持續強化對環境與健康風險的掌握,但對於資料蒐集方式開始考量實務可行性與業界負擔,此次美國EPA修訂雖有所放寬,產品屬出口至美國之成品或PFAS含量低於0.1%,通報壓力將有所降低。但仍應注意供應鏈PFAS使用及替代物資訊揭露的趨勢已是勢在必得,建議企業持續盤點產品與製程中PFAS的實際用途與濃度;並建立追溯與資料揭露機制,以因應各國不同門檻的通報與限制要求。
參考文件:
  1. 修訂通報提案預公告
  2. EPA新聞稿
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