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2025/11/06
RBA與CEPN攜手邁向零暴露:引領電子業減少製程危害性化學品暴露
Clean Electronics Production Network(CEPN)為由美國非營利組織Green America所發起的全球性跨領域合作倡議,致力於共同應對電子產業中的職業健康與安全挑戰,保護勞工安全並提升產品的永續價值。自 2016 年啟動以來,已有超過 20 家國際知名企業與組織加入,包括 Apple、HP、Dell、Amazon、Cisco 、 Fairphone 等領導品牌商,責任商業聯盟(Responsible Business Alliance, RBA)更是扮演關鍵推手與合作夥伴。 「邁向零暴露(Toward Zero Exposure, TZE)」計畫是由CEPN發起的一項全球性協作領導計畫,目標為透過結合全球品牌與製造商的集體行動,最終達成保護電子產業供應鏈中勞工免於接觸危害性化學品的長遠目標,展現企業責任生產的永續價值。 TZE計畫的核心策略 TZE計畫的願景是引領電子產業逐步實現勞工零暴露於高危害性化學品的目標,避免為生產而可能犧牲工作者健康的負面影響。其核心策略建立在「危害預防層級制度(Hierarchy of Controls)」上,包含兩大方向: 優先淘汰與替代: 聚焦於汰除高危害性化學品並採用更安全的替代品,從源頭減少風險,同時避免採用更具危害性的物質作為替代方案。不僅能消除危害來源,也能引導市場趨勢,促使化學品供應商開發更安全的產品。 管控與保護: 在尚無法完全汰除或替代的情況下,透過工程控制、通風設施及個人防護具等嚴格措施,降低工作者暴露風險,保障勞工健康。 實施機制與行動承諾 所有簽署加入TZE計畫的企業與其產業鏈均承諾採取實際行動,於簽署後三年內優先淘汰與替代CEPN公布的25種優先關注化學品(Priority Chemicals),並透過核實與年度公開報告機制,確保執行進度與對勞工及消費者公眾的揭露責任。。 為協助企業落實承諾,CEPN開發了一系列實務工具(Toolbox)支援計畫執行,包括: 製程化學品數據收集工具(Process Chemicals Data Collection Tool, PCDC):免費且公開的標準化的製程化學品資訊蒐集工具,用於改善供應鏈間製程化學品的資料蒐集與傳遞,提升效率與透明度。 替代評估指引:用以協助鑑識和評估電子業製造過程中高度關注化學品的潛在替代方案。 定性暴露評估(Qualitative Exposure Assessment, QEA):適用於化學品暴露資訊不足的場合,協助職安衛人員識別潛在暴露風險並擬定控制措施。 化學品安全教育訓練教材:CEPN提供多語言教育訓練教材,以及培訓合格訓練師對電子業進行訓練,並建立CEPN 的「認可受訓機構」(Supplier Facility Recognition),協助企業機構系統化提升勞工與管理者的化學品安全知識。 與RBA化學品管理領導專案(Chemical Management Leadership Program, CMLP)整合協作:TZE計畫對簽署者的要求與驗證內容盡可能與CMLP保持一致,特別是在優先關注化學品的零暴露、驗證與報告機制上,採取與 RBA 相互銜接、策略協同的方式推動,促進全球電子產業化學品管理標準的整合與互認,強化品牌與供應鏈之間的協同落實。責任商業聯盟(Industry Focus Process Chemicals Policy, IFPC Policy)已納入TZE 第一輪優先關注化學品的淘汰與替代。 優先關注化學品清單 CEPN已公布兩輪共25種優先化學品清單(第一輪9種、第二輪16種),作為產業優先淘汰與採取安全替代的首要目標。現行的優先化學品清單聚焦於電子產業製程中使用頻繁、具有高揮發性或健康危害風險的溶劑與清洗劑。 TZE 第一輪優先關注化學品 CAS No. 化學品名稱 71-43-2 苯 Benzene 106-94-5 1-溴丙烷 1-Bromopropane 75-09-2 二氯甲烷 Dichloromethane (Methylene Chloride) 67-56-1 甲醇 Methanol 110-54-3 正己烷 n-Hexane 872-50-4 N-甲基吡咯烷酮 N-Methyl-Pyrrolidone (NMP) 127-18-4 四氯乙烯 Tetrachloroethylene 108-88-3 甲苯 Toluene 79-01-6 三氯乙烯 Trichloroethylene TZE 第二輪優先關注化學品 CAS No. 化學品名稱 98-82-8 異丙苯 Cumene 107-06-2 1,2-二氯乙烷 1,2-Dichloroethane 111-96-6 二乙二醇二甲醚 Diethylene glycol dimethyl ether 68-12-2 二甲基甲醯胺 Dimethylformamide 110-80-5 乙二醇乙醚 2-Ethoxyethanol (ethylene glycol monoethyl ether) 111-15-9 乙二醇乙醚醋酸酯 2-Ethoxyethyl acetate (ethylene glycol monoethyl ether acetate) 100-41-4 苯乙烷 Ethylbenzene 109-86-4 乙二醇甲醚 2-Methoxyethanol (ethylene glycol monomethyl ether) 108-10-1 4-甲基-2-戊酮 Methyl isobutyl ketone 75-52-5 硝基甲烷 Nitromethane 76-01-7 五氯乙烷 Pentachloroethane 630-20-6 1,1,1,2-四氯乙烷 1,1,1,2-Tetrachloroethane 79-34-5 1,1,2,2-四氯乙烷 1,1,2,2-Tetrachloroethane 97-99-4 四氫-2-呋喃甲醇 Tetrahydrofurfuryl alcohol 67-66-3 三氯甲烷 Trichloromethane (Chloroform) 1330-20-7 二甲苯 Xylenes CEPN 的「邁向零暴露(TZE)」倡議及其系列工具,為電子製造供應鏈建立了具操作性的製程化學品管理框架。建議我國企業可參考 TZE 的精神與指引,逐步推動廠場及供應鏈的安全化學品管理與永續製造。我國相關品牌供應鏈的合作夥伴,能提前評估導入相關實務做法,不僅有助於回應客戶的永續要求,更能展現企業承諾並提升國際市場競爭力。 更多資訊請參閱: CEPN 官方網站 https://www.towardzeroexposure.org/ TZE Program Requirements Updated with Publication of Version 3.0 (May 2025) https://static1.squarespace.com/static/5fcaaeb867798450704de457/t/683f3528e661a26c2ddbc54b/1748972840475/Toward+Zero+Exposure+Requirements+and+Verification+3.0+May+2025.pdf
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2021/06/10
聯合國建議企業積極內化綠色與永續化學實踐SDGs目標
綠色與永續產品逐漸顯現市場區隔以及競爭力消長,也是企業年度永續報告揭露的新亮點,聯合國環境署(The UN Environment Programme, UNEP) 出版「綠色與永續化學:框架手冊」,明確列出十項目標鼓勵全球共同創新、運用更安全的化學品,並提供指引進一步探討與解決過去因化學品毒性與持久性而造成的問題。 此框架手冊介紹與探討綠色與永續化學的各種面向,討論為什麼需要綠色與永續化學、具體目標為何,以及如何透過輔助工具與措施來具體實踐。十項目標集結了實踐綠色與永續化學的所有重點,目的是讓各國政府與全球利害關係人對此概念有共同的理解,促進學習、反思與擴大行動,特別是透過十項目標的設定及引導,刺激不同產業、組織層級以及環境的行動。 手冊中也肯定GHS《化學品分類及標示全球調和制度》(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals),許多現有的工具及技術建基於GHS,可幫助企業辨識化學品危害,尋找更安全、綠色的化學物質,例如GreenScreen®">GreenScreen®可實質協助進行危害物質及安全替代品的辨識。 UNEP綠色與永續化學的十項目標 Minimising chemical hazards - 大幅度減少化學危害 Avoiding regrettable substitutions and alternatives - 避免令人遺憾的替代品 Sustainable sourcing of resources and feedstocks - 資源及原料的永續採購 Advancing sustainability of production processes - 精進生產程序的永續性 Advancing sustainability of products - 精進產品的永續性 Minimising chemical releases and pollution - 大幅度減少化學物質排放與汙染 Enabling non-toxic circularity - 實現無毒循環 Maximising social benefits - 最大化社會效益 Protecting workers, consumers and vulnerable populations - 保護勞工、消費者與敏弱族群 Developing solutions for sustainability challenges - 為永續性挑戰建立解決方案 回顧十項目標的演進歷史,綠色化學與1998年發布的12項原則闡述相似,永續化學涵蓋的層面則更為廣泛。「綠色與永續化學:框架手冊」提供大眾從科學、技術與政策面高層次的概述,探討的各種主題,透過檢視相關文獻以及2019年 UNEP報告.pdf和GCO-II第二版全球化學品展望">GCO-II第二版全球化學品展望後訂定的。預期此框架手冊,未來將能搭配特定主題的具體手冊,幫助決策者做出貢獻,最終希望促進創新發展,全面性地展現化學的貢獻潛力,並能夠與「2030全球永續發展目標」(Sustainable Development Goals, SDG)相輔相成,協力邁向更安全化學品使用的未來。 全球持續倡議安全替代與更安全的化學品使用,產業的永續發展必定需要投入綠色與永續化學的開發與運用。國際化學品政策宣導網提醒,永續與安全的化學品使用已成為各國政策與產業策略的重要趨勢,鼓勵國內廠商盡早展開因應,檢視現今企業現況以及訂定永續目標,積極面對未來永續趨勢,開發與運用更安全的化學品,鞏固全球市場與商業競爭力。 參考資料: UNEP. 2021.綠色與永續化學:框架手冊.pdf (Green and sustainable chemistry: framework manual) Clean Production Action. GreenScreen® For Safer Chemicals">GreenScreen® For Safer Chemicals UNEP. 2019. Analysis of Stakeholder Submissions on Sustainable Chemistry Pursuant to UNEA Resolution 2/7.pdf UNEP. 2019. GCO-II第二版全球化學品展望">GCO-II第二版全球化學品展望(Global Chemicals Outlook II Chapter Highlight: Scaling Up Collaborative Action under the 2030 Agenda for Sustainable Development)
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2021/10/07
歐盟SCIP公開資料庫展示產品中SVHCs資訊,支持兌現綠色協議中循環經濟與零污染目標
歐洲化學總署(ECHA)九月中公布歐盟產品中高度關切物質(SVHC)的公共資料庫SCIP,其建置之目的在於協助消費者做出更明智的購買選擇,並幫助廢棄物處理業者進一步發展再利用與材料的回收程序。最新統計約有6,000家歐盟公司已向ECHA通報含有SVHCs的產品,成功符合新的義務要求。目前資料庫中顯示超過 400 萬筆成品通報資料,最常見的產品類型為: 機械及其零件(machinery and their parts) 量測設備及其零件(measuring instruments and their parts) 電子設備及其零件(electronic equipment and their parts) 車輛及其零件(vehicles and their parts) 橡膠製品(articles made of rubber) 家具(furniture) 通報中最常見的高度關切物質(SVHCs)為: 鉛 (例如在滾珠軸承、電池中) 一氧化鉛(例如在燈具、車輛零件中) 鈦酸鉛(Ⅱ) (例如在電鍋中) 矽酸鉛(例如在鉛水晶器皿、車輛塗層中) Dechlorane PlusTM ** (例如在塗料、膠水中) 資料庫中使用者可以用成品名稱、品牌、產品類別、材料類型或化學名稱進行搜尋,檢視產品是否含有危害化學物質、搭配閱讀安全使用說明,可以協助消費者做出明智的選擇,而廢棄物處理業者亦可以應用這些資訊來增加成品的再利用,並進一步開發回收流程。 ECHA及歐盟環境、海洋及漁業署表示,SCIP資料庫的公開是實現產品中關注化學物質透明度的真正里程碑,提升了歐盟市場上成品中危害物質的資訊,有助於追蹤含有高度關切物質的產品,直至廢棄物階段,這些豐富的資訊對所有人都極具價值,尤其是消費者、廢物處理業者及政策制定單位。此舉將提升安全與清潔產品、以及二次材料(secondary material)的實現,完全符合歐盟廢棄物法規定義的再利用與回收的優先工作項目。SCIP公開資料庫是歐洲綠色協議(Green Deal)">歐洲綠色協議(Green Deal)實務上的關鍵成果,特別是針對循環經濟(circular economy)">循環經濟(circular economy)及零污染(zero pollution)">零污染(zero pollution)兩個行動計畫,以及化學品永續發展策略(EU Chemicals Strategy for Sustainability)">化學品永續發展策略(EU Chemicals Strategy for Sustainability)的支持與實踐。 經濟部工業局提醒,歐盟過去以REACH法規引領全球化學品源頭管理法規,推動世界聚焦關注化學物質的辨識,近年來更以綠色協議與化學品永續發展策略積極擘畫未來化學品管理藍圖,我國化工化學產業與歐盟貿易密切,建議持續掌握歐盟化學物質管理的最新趨勢,以利及時因應。SCIP之SVHCs成品通報,國內出口商雖非歐盟SCIP主要通報義務廠商,但仍有主動確認SVHC是否存在於自家產品中,並提供SVHC濃度與安全使用資訊之通知(communication)責任。 **1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-Dodecachloropentacyclo [12.2.1.16,9.02,13.05,10]octadeca-7,15- diene, more commonly referred to as “Dechlorane PlusTM” 1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-十二氯五環[12.2.1.16,9.02,13.05,10]十八碳-7,15-二烯(“Dechlorane Plus”TM) [含有其任何單獨的反式和順式異構體或其任何組合] (含多筆物質,詳細列表請參考 ECHA SVHC官網">ECHA SVHC官網) 參考資料: ECHA. 新聞稿 Know more about hazardous chemicals in products – SCIP data published">Know more about hazardous chemicals in products – SCIP data published. 2021/9/14 ECHA. SCIP資料公開平台">SCIP資料公開平台 ECHA. SCIP官方網站">SCIP官方網站 歐盟。廢棄物框架指令 Waste Framework Directive legislation">Waste Framework Directive legislation
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2021/07/20
韓國強化化學品安全資訊傳遞,立法要求企業製造與輸入前繳交MSDS
為確化學品安全資訊掌握,提升對廠場化學品安全使用,韓國職業安全衛生法施行細則 (Enforcement Rule of Occupational Safety and Health Act)於2019年完成修訂,明確規定廠商製造與輸入化學品供廠場運作使用前,需製備物質安全資料表(Material Safety Data Sheet, MSDS),同我國符合聯合國GHS紫皮書安全資料表(SDS)格式內容,需要向韓國MoEL(Ministry of Employment and Labor)提交MSDS,內容如有商業機密需求可以另外向MoEL申請資訊保護,此規定已於2021年1月正式施行。除公告排除的特定用途如專門供民生消費品,或依其他法規已有管制外,2021年1月 16日以後首次生產或輸入的化學品,須完成MSDS 提交程序後始得生產或輸入,2021年1月 16日以前已生產或輸入的化學品,得依不同噸數級距分別於2026年1月16日前完成提交。 MSDS提交義務 廠商必須確認製造或輸入的化學品是否需要製備MSDS,用於傳遞安全使用資訊。廠商可透過線上平台來提交MSDS予MoEL,提交後將取得一組編號並須標注於MSDS上。如果提交的MSDS內容資訊後續有變更,義務人需盡速向MoEL重新提交更新版本。 經濟部工業局提醒韓國MSDS提交要求已在今年一月啟動,建議我國輸韓廠商積極因應韓國MSDS製備與提交義務,針對產品MSDS的完整性與可靠性進行檢視與製備,並掌握委託唯一代理人進行申請之程序與必備資料,確認產品義務確實履行,確保順暢貿易渠道。 參考資料 Korea MSDS 平台 (韓文)韓國職業安全衛生法 산업안전보건법 (更新2021. 1. 16.) (韓文)韓國職業安全衛生法細則 산업안전보건법 시행규칙 (更新 2021. 1. 19.)
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2020/07/03
全球前35家化學公司大評比,誰是減少危害化學物質足跡支持循環經濟的模範生?
國際化學品秘書處(The International Chemical Secretariat, ChemSec)於今年6月發布一項新的企業評量基準工具ChemScore">ChemScore,衡量全球前35家最大化學化工公司的化學足跡與永續作為,其中也包含了我國的台塑企業與台灣化學纖維公司。 ChemScore基於以下四個關鍵指標,對上市公司進行評量,預計每年都會提供評分結果: 危害產品履歷(Hazardous Product Portfolio):各公司危害性化學品的總產量,以公司總收入為基礎進行加權計算。危害性化學品總產量愈低,可得到較高的類別分數(Category score) 更安全化學品的開發(Development of Safer Chemicals):建立更安全化學產品的策略,包括設計、製程、行銷、研發和綠色化學等 管理與透明度(Management & Transparency):公司對產品成分的透明度及逐步替代高危害物質的公開承諾 爭議紀錄(Controversies):公司事故和爭議事件(罰款與責任事件)的相關紀錄 今年度得分最高的企業為荷蘭公司Royal DSM,在「更安全化學品的開發」項目得到滿分,Royal DSM於過去五年已運用GreenScreen ® for safer chemical">GreenScreen ® for safer chemical方法,辨識化學物質危害性、選用安全原物料成分,致力於生產與行銷更安全的化學品。同時,該公司已公開承諾加速排除塗料樹脂和功能性材料產品中所有高關切物質,目標2025年所有產品中將不含有任何高關切物質。今年度35家公司的評量結果與報告,可於ChemScore官網">ChemScore官網取得。 儘管歐洲化工協會(Cefic)針對排名結果反映:「真正的永續替代("truly sustainable substitution")應該不只是追蹤危害性,也應該包括具循環性、資源效率運用、環境足跡與對社會的價值,最重要的是採取必要措施,控制特定風險」。而ChemSec執行長Anne-SofieBäckar則表示:「投資人對於企業涉入多少危害性化學品的生產的瞭解是很關鍵的。很多化學品不只是有害,更影響著投資回報。」。 透過ChmeScore評分結果,投資人可基於企業製造的危害性化學物質多寡,以及是否致力於開發更安全、更環保的替代品,了解產業中企業的最佳與最差的表現。考量危害性化學使用所可能造成的投資風險下,促使投資人影響化學產業領導者,激勵減少危害性化學品的使用、增加安全替代品的投資。 企業要取得投資人的信任、在市場上具有競爭力,不僅只靠獲利作為單一指標,由生命週期各階段考量提升產品價值,使用與生產更安全的化學品的儼然已是必然的趨勢,安全選用、透明溝通,都將是在產業中做出差異化的指標作為。建議我國企業盡快展開行動,掌握化學品資訊,驅動安全選用,創造永續價值。 關鍵字:ChemScore, 責任生產, GreenScreen ® for safer chemical 參考資料 ChemScore">ChemScore GreenScreen ® for safer chemical">GreenScreen ® for safer chemical
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2019/04/18
三個撇步--破解化學產品自證安全與資料註冊挑戰!
國際針對化學物質源頭管理的要求與日俱增,化學物質資訊的掌握於企業的運作與發展也亦趨關鍵。歐盟REACH法規、韓國K-REACH之「註冊」皆要求進口商與製造商提供化學物質安全資訊完成註冊檔案。我國亦積極推動源頭管理,除了新化學物質外,最新108年「新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法」之修正公告指定應進行標準登錄之既有化學物質,要求製造與進口商提交化學物質安全資訊、進行危害及暴露評估並繳交登錄檔案,隨著國際法規現代化此一趨勢將逐漸內化為產品安全責任與品質的一環。 三大焦點:法規符合、產品責任、專業能量 完成註冊登錄入門票,對於國內外的源頭管理法規規定以及呼應企業安全資訊傳遞與自證要求日趨主流化,國內製造及進出口化學物質及產品的廠商,關注的三大焦點議題為: 1. [優先符合當地法規]進行貿易時,最先需要注意什麼呢? 買賣合約與協議研議附上符合當地法規條款,包括如提供安全資料表、危害特性測試、安全使用資訊等等,如需付費取得資訊亦當於合約或協議中敘明,內化成為國際貿易的履約條件。 2. [自證安全與產品責任]針對國內外自證化學安全以及產品責任內化提升的潮流,該如何積極因應呢? 建議從產品安全的角度主動落實化學品安全性資料之掌握與管理,確保自身產品的安全性並且向下游買家主動揭示。常見的因應作法包括: (1) 關注相關規範及對應之管理清單,並建立公司產品的管理系統,以盤點具合規或安全自證需求的產品 (2) 建立公司內部與供應鏈間的溝通制度,盡早展開供應鏈資訊管理工作 (3) 確保產品的原料、成分與產品之安全性經嚴謹驗證與檢驗 3. [運用專業資源] 面臨法規義務或安全性資料準備的需求,應如何尋求測試能量或是專業諮詢以幫助合規? 對於化學物質資料的蒐集、危害辨識以及風險評估等需求,國內業者常表示資訊與技術門檻高,高品質資料的缺口鑑別、蒐集、以及評估具有相當挑戰。建議有需求的廠商可以建立公司內部的技術人員能量, 包括品保、法務合規、測試、安全評估等專業人員外,也可以尋求專業外部能量協助,包括: (1) 專業測試實驗室 (2) 具有登錄/註冊資料準備相關國際經驗的代理人 (3) 具備國際化學品/危險品整合性合規策略經驗的專業機構 應用國內多元技術能量,打通合規挑戰環節 透過近年來「經濟部工業局國際化學政策諮詢窗口」廠商的回饋,除了持續建立企業內部技術能量外,歷年來國內市場上已有多所專業顧問機構,具備國內外化學安全與法規符合策略的專業能力,企業可以審慎評估導入外部專業技術服務協助完成產品合規,常見業界需求如陸海空危險品包裝規定、產品安全資料表、GHS危害辨識與分類、商業機密保護申請、安全評估報告、危害特性測試、註冊檔案、唯一代理人等國際間常見技術服務項目,廠商們常提及如DG Specialty知性國際事業、ERM永灃環境、Jointek佳辰科技、REACH24H台灣瑞歐、Honeycomb台灣漢尼康、Intertek全國公證、SGS 台灣檢驗、德國萊因TUV……等的外部技術能量。 除了註冊規定外,最新馬來西亞工業部門要求進口廠商或製造提出GHS危害分類證明技術文件,面臨看似龐大及繁雜的資訊要求,以及日益精進的產品自證安全意識已經成為國際趨勢,建議廠商除了積極面對進入市場自身法規義務外,也需思索適切有效的因應作法,考量自身企業規模與內部合規能量,整合內部外部技術資源採取法規因應必要的措施與行動,包括透過商業合約、善用供應鏈間現有的測試報告與安全資訊來符合註冊需求,確保貿易活動符合規範,避免因違反法規造成市場與商業權益受損。 參考資料: 化學物質測試哪裡做? 2017化學物質登錄測試能量調查最新結果出爐">化學物質測試哪裡做? 2017化學物質登錄測試能量調查最新結果出爐 讓唯一代理人(OR)帶領您完成REACH法規規範">讓唯一代理人(OR)帶領您完成REACH法規規範 行政院環保署,「加強化學物質源頭資料掌握 環保署修正登錄辦法」(2019.3.11)">行政院環保署,「加強化學物質源頭資料掌握 環保署修正登錄辦法」(2019.3.11)
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2019/05/20
2019年韓國ARECs與K-BPR修正案-正式實施
韓國「化學物質註冊與評估法」(ACT ON REGISTRATION, EVALUATION, ETC. OF CHEMICALS, ARECs,亦通稱K-REACH)與「殺生物劑法」(Consumer Chemical Products and Biocides Safety Act,亦通稱K-PBR)兩者之修正案在去年底通過後,皆在今年1月正式施行。國際化學品政策宣導分別列出兩法之重要執行措施與時程,提供國內廠商貿易之參考: 「化學物質註冊與評估法」之重要執行措施與時程詳細說明 「殺生物劑法」之重要執行措施與時程詳細說明 經濟部工業局建議國內輸韓之製造商、進口商、供應商應瞭解韓國ARECs及K-BPR之規定,確認符合義務,提早採取法規符合措施與行動,必要時可透過國內OR(唯一代理人)協助合規相關事宜,積極符合韓國義務以確保商業權益。 參考資料 韓國ARECs條文-英文版 韓國ARECs說明手冊-英文版.pdf 韓國K-BPR法規-韓文">韓國K-BPR法規-韓文 韓國K-BPR新聞稿(2019.1.31)-韓文">韓國K-BPR新聞稿(2019.1.31)-韓文 2018韓國「國際化學品政策研討會」精彩落幕,快來瞭解最新韓國殺生物劑法規動態">2018韓國「國際化學品政策研討會」精彩落幕,快來瞭解最新韓國殺生物劑法規動態 2019年韓國ARECs將全面影響物質與成品輸韓?修法重點搶先看">2019年韓國ARECs將全面影響物質與成品輸韓?修法重點搶先看 三個撇步--破解化學產品自證安全與資料註冊挑戰!">三個撇步--破解化學產品自證安全與資料註冊挑戰!
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2018/11/09
產業經驗分享 RISK21:永續發展、化學品風險管理與挑戰
本計畫觀察業界近年來因應以風險為基礎的管理模式及自我證明產品安全的作法逐漸成為顯學,中華民國化學工業責任照顧協會(TRCA)於10月31日舉辦「化學品風險評估工作坊」,邀請美國的專家介紹美國國際生命科學會健康和環境科學研究院(Health and Environmental Science Institute)推廣的RISK21風險評估工具,透過實際案例演練,協助科學家及專家們審慎評估各層面之風險,藉由視覺化矩陣進行風險溝通,模擬在有限的時間及成本下,擬定管理與行動的優先順序。經濟部工業局「國際化學品政策宣導網」也邀請此次擔任工作坊講師的科慕公司全球法規策略長Andrew Liu,以豐富的業界化學產品研發、銷售及合規等經驗,對化學品風險管理與永續發展的關係及挑戰,提出省思與見解。 ---------------本網站協助翻譯中文內容,並檢附原文以供參考------------ Sustainable Development, Managing Risks of Chemicals, and Risk Challenge 永續發展、化學品風險管理及風險挑戰 Andrew Liu Global Regulatory Strategy Leader at Chemours 科慕公司的全球法規策略長 備註:內文表達觀點不必然反映科慕公司官方立場 對於生長於1960、70年代的我來說,經濟和科技的發展令人驚訝。當我還是孩童時,家裡擁有一部電話已經很幸運了,而如今手機發展已不可思議。然而,科技的進步和更大量的消費也帶來像是廢棄物產生、氣候變遷、水資源短缺、水與空氣的排放及化學品危害對健康和環境的風險等問題。 隨著全球人口增長,以及越來越多的中產階級使得每人消費量增加,這些議題也變得更加嚴重且似乎更加快速。 毫無疑問地,針對這些問題我們已經取得些許進展(如:提高運輸燃料效率、較乾淨的能源、更高的糧食生產效率等),但如果我們的孩子和他們的孩子想要擁有一個乾淨、安全的未來,創新的速度勢必要超過成長的速度。由於化學品通常是實現創新的基礎,所以我們在化學品安全使用上,具有快速且有效的決策能力,對於爭取可行的未來是非常重要的。因此,在著重決策及效率的框架下,我們展開了「風險挑戰」風險評估工作坊。 化學品安全使用的決策通常是以化學品風險評估結果為依據。「風險挑戰」藉由經指導的風險評估演練來達到了解風險之目的,如同在化學實驗室中學習、或腳踏車上的輔助輪。騎乘腳踏車時,必須透過數百次的小重量轉移以保持直立,而一個人要騎上腳踏車,僅透過描述似乎是無法學會的。同樣地,化學品使用有無限多種特性及暴露情境的可能組合,所以我們認為實際動手練習將能更有效地展示如何進行風險評估、判斷需求及一些可能的考量及挑戰。 「風險挑戰」中所包含的概念與美國國家科學院(US NAS; Science and Decisions: Advancing Risk Assessment [2009])、美國健康和環境科學研究院(HESI; 詳見RISK 21)和經濟合作發展組織(OECD; Integrated Approaches to Testing and Assessment)等組織的概念相符。其中皆包含: 問題擬定 (problem formulation) 建立資訊產生策略階段,提早考量暴露 分階層(tiered)或比例之方法 彈性且非制式的方法,以便更佳地適應不可預測的情況或技術的演變 使用現有的資訊 著重於「決策」,也就是風險評估的目的 我們建立此工作坊來幫助我們的員工能更清楚地明白,如何針對了解及降低化學品對人類和環境風險進行相關的決策。雖然只有少數人能成為風險評估人員,但這些認知有助於每個員工的日常職務與溝通。 更廣泛地說,我們希望分享我們為了在有限的公共及私人資源中,最大化正面的社會影響的目標所發展出的現有成果,並藉由對話向他人學習。聯合國的永續發展目標敘述著「讓所有人實現更美好和永續的未來的藍圖」。其中第17個、也是最後一個的目標,即為「為目標建立夥伴關係」。我們希望分享這個目標並與利害關係人合作,如此我們便也可以「讓所有人實現更美好和永續的未來」。 (原文連結.pdf">原文連結.pdf) 參考資料 RISK21官網">RISK21官網
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2018/11/15
2019年韓國ARECs將全面影響物質與成品輸韓?修法重點搶先看!
韓國「化學物質註冊與評估法」(Act on the Registration and Evaluation of Chemical Substances, ARECs,亦通稱K-REACH),經歷修法後,2019年起將啟動不同以往的既有化學物質註冊機制,也針對產品中含有之優先化學物質要求更積極的通報與供應鏈溝通規定,預計對我國輸韓業者造成影響。本國際化學品政策宣導網執行單位-財團法人安全衛生技術中心為主辦單位韓國化學品管理協會(Korea Chemicals Management Association, KCMA)之合作備忘錄簽訂夥伴,特別受邀參加今年10月25-26日於韓國首爾舉辦之「2018年國際化學品政策研討會」(2018Chemical Safety Korea, International Conference on Chemical Policy,ICCP),為我國業者蒐集彙整最新韓國註冊與優先化學物質通報規定,彙整重點如下: 1. 產品中優先化學物質Priority Substance(PS)通報規定 韓國環境部根據物質之健康與環境危害性篩選優先化學物質,目前已經篩選出1,195個包含具CMR1、EDCs2、PBT/vPvB3或STOT4特性之物質。當消費性產品中PS物質含量符合以下情形時,製造者/輸入者必須於製造/輸入前,向主管機關通報優先物質的名稱、濃度、危害資訊等: 個別產品中優先化學物質超過0.1%(w/w);及 相同產品中優先化學物質年噸數超過1噸以上 環境部預計以兩階段進行產品通報要求,將於2019年4月先行針對785個常用或是活躍於市場的PS物質要求產品通報,2021年起進一步要求其他410個PS物質進行通報。 2. 供應鏈中資訊提供 下游使用者必須提供製造者/輸入者關於註冊或註冊檔案更新所需之物質資訊,例如使用用途與使用量。 化學物質轉移者(transferor)必須提供接受者(transferee)關於已註冊或已通報物質的資訊,亦包括寬限期內尚未註冊的危害物質資訊。 3.既有化學物質註冊: 既有化學物質預註冊(Pre-registration)機制: 年製造/輸入量1噸以上的既有化學物質,需於2019年7月1日前完成預註冊,如未於期限內完成預註冊者,將無法獲得註冊寬限期(grace period)的緩衝優惠,並且可能無法製造、輸入與使用化學物質。預註冊需繳交資訊包括製造/輸入者資訊、物質名稱、年製造與輸入量、危害分類與標示、使用用途等。 既有化學物質註冊: 年製造/輸入量1噸以上的既有化學物質須分階段於2030年前完成註冊(Registration),依據物質的危害性與噸數級距決定註冊寬限期: 2021年: 1000噸以上,及CMR年製造或輸入量1噸以上 2024年:100噸以上 2027年:10噸以上 2030年:1噸以上 既有化學物質共同註冊: 於註冊寬限期內進行註冊的既有化學物質可以個別繳交註冊檔案。但是註冊檔案中的危害分類與標示、物化特性以及危害與風險資訊,必須與物質的聯合註冊會(consortium)共同繳交相同資訊。 4. 新化學物質註冊與通報: 年製造/輸入量100公斤以上之新化學物質,必須於製造/輸入前進行註冊(Registration),註冊資訊需求包含: 製造者與輸入者資訊、化學物質辨識資訊、使用用途、危害分類與標示、物化特性、危害資訊(健康與環境危害)、安全使用建議、風險評估資訊。未達100公斤之新化學物質,必須向主管機關通報(Notification),通報需繳交資訊較物質註冊精簡,包括製造/輸入者資訊、物質名稱與辨識資訊、危害分類與標示、使用用途等。 韓國環境部也提到,關於商業機密保護的類名使用規定,以及註冊豁免的規定持續與諮詢與調整中,未來將有進一步的決議將再公告。經濟部工業局提醒您,韓國ARECs法規不僅對於化學物質製造輸入者要求註冊,對於產品亦有通報之要求,有其大幅度的調整與進展,建議我國輸之製造者、進口商、供應商應即時掌握韓國ARECs動態與修法重點,提早採取法規符合措施與行動,確認應法規義務以確保商業權益。 參考資料 韓國環境部2018年3月公布ARECs修法內容.pdf 註: 1. CMR,指致癌性、致突變性、生殖毒性物質(Carcinogenic, Mutagenic, toxic for Reproduction substances) 2. EDCs,內分泌干擾物質(Endocrine disrupting chemicals) 3. PBT/vPvB,指持久性,生物蓄積性和毒性物質/高持久性以及高生物蓄積性(Persistent, bioaccumulative and toxic/very Persistent and very bioaccumulative) 4. STOT,特定標的器官系統毒性(Specific Target Organ Toxicity)
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2017/09/12
化學物質測試哪裡做? 2017化學物質登錄測試能量調查最新結果出爐
現今全球化學品管理以化學物質特性資訊的蒐集與傳遞為核心,包括歐盟REACH法規、韓國K-REACH等化學品法規皆強調企業端的安全資訊的傳遞與舉證責任,藉由測試等方式蒐集化學物質特性資料,提升化學物質風險意識,加速風險管理。我國為完備健全化學物質資訊掌握與安全管理,導入新、既有化學物質登記/登錄源頭管理機制,勞動部職業安全衛生法、行政院環境保護署毒性化學物質管理法皆已分別於104年1月1日以及103年12月11日生效,分別公告子法新化學物質登記管理辦法;新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法,要求廠商應依製造或進口化學物質之噸數級距,向主管機關繳交相對應的物化性質、毒理及生態毒理等測試資料,輔助物質資料蒐集、審查、危害辨識以及風險評估與管理等事宜。而環保署也預計將公告既有化學物質標準登錄之指定化學物質清單及完成登錄之期限,登錄人將需依據清單內物質之數量級距繳交相應之測試資料,意味著將有更多測試服務之需求。 對此經濟部工業局針對國內測試機構進行測試項目、測試/評估終點與建議測試方法之調查,提供予廠商參考。今年度之調查結果出爐,調查資料中符合TAF之OECD GLP符合性登錄認證之測試實驗室共有12家,取得環境檢驗所(NIEA)生物急毒性許可證之機構則有6家,可提供部分理化性質、毒理試驗、生殖毒性、致癌性、水域生物之環境毒理試驗等服務,供廠商因應國內外化學物質登錄管理機制實施之參考及運用。 經濟部工業局提供2017年測試機構調查結果,協助登錄廠商因應執行與繳交測試項目之需求,歡迎各界廠商多加利用本次測試能量調查結果。如為測試廠商也歡迎主動提供 貴單位之實驗室服務能量資訊,以供國內外廠商參考選用。 測試機構一覽表.pdf 物化測試機構.pdf 毒理測試機構.pdf 生態毒理測試機構.pdf 免責聲明:本表呈現之結果以實驗室回覆之資料為依據,詳細服務範疇與實驗細節請洽各實驗單位,國際化學品政策宣導網不負有保障實驗室出品報告品質及正確性之責任。