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2025/11/06
歐盟修訂《POPs法規》 加強多溴聯苯醚(PBDEs)回收材料限值管理
歐盟於2025年10月28日正式公布 Regulation (EU) 2025/1482,修訂《持久性有機汙染物法規》(Regulation (EU) 2019/1021, POP Regulation),重點針對多溴聯苯醚(Polybrominated Diphenyl Ethers, PBDEs)系列阻燃劑(含TetraBDE、PentaBDE、HexaBDE、HeptaBDE及DecaBDE)之限值進行全面強化。此舉反映歐盟持續落實「無毒循環經濟」(Non-toxic Circular Economy)目標,降低回收塑料中持久性有機汙染物的環境與健康風險。 依據修訂條文,POP法規附錄一Part A中PBDEs的總濃度限制如下: 一般混合物或物品:總濃度不得超過10 ppm。 含PBDEs的回收材料製成之混合物或物品:現行限值500 ppm,將依時程逐步降低為: 自2025年12月30日起:350 ppm 自2027年12月30日起:200 ppm 含PBDEs回收材料製成之玩具與兒童照護用品:同樣不得超過500 ppm,並依下列時程降低: 自2025年12月30日起:350 ppm 自2027年5月17日起:10 ppm 上述限值不適用於屬於《食品接觸材料法規》(Regulation (EC) No 1935/2004)範疇的產品。本修訂將自公布後第20天正式生效。 PBDEs長期作為塑料、電子零件與紡織材料的阻燃劑使用,過去即為歐盟POP及REACH高度關注物質。此次限值更新特別針對「回收塑料再利用」進行分階段調降,顯示歐盟在推動循環經濟同時,要求更嚴格的污染控制標準。建議我國業者採行「預先符合」策略,逐步淘汰含PBDEs的再生料或配方,以確保產品持續符合歐盟市場要求並強化永續競爭力。 參考文件: COMMISSION DELEGATED REGULATION(EU) 2025/1482
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2025/11/06
美國EPA提案修訂TSCA風險評估程序規則 考量職場防護措施納入風險評估
2025年9月23日,美國環保署(EPA)發布擬修訂《毒性物質控制法》(TSCA)既有化學物質風險評估程序框架的重大提案。該提案將決定未來多年EPA如何評估既有化學物質在不同使用情境(COU, Conditions of Use)下是否構成「對健康或環境的不合理風險」。最終結果將影響化學品能否繼續使用、需受限制或被禁止。 主要修訂方向包括三大重點: 取消「整體化學物質(whole chemical)」判定模式:過去只要某一使用情境被認定有不合理風險,該化學物質即被視為高風險。EPA現提議恢復逐一針對各使用情境(COU)進行風險判定,以避免過度概括式的判定。 放寬EPA評估範圍上的裁量權:目前規則要求EPA必須評估所有使用情境及暴露途徑,新提案允許EPA依科學依據與實際需求,選擇性地進行評估。 重新納入職場防護措施考量:現行執行風險評估規則預設個人防護具(PPE)及工程控制未被確實有效使用,因此不計入風險減量因素。新提案將允許EPA在評估時考量這些職場防護措施的實際效果。 此外,EPA也計畫明確定義「可合理預見之使用情境」(reasonably foreseen use),限縮範疇以避免過度推測化學品潛在用途。提案亦指出,EPA在評估時亦將假設其他法規(如《清淨空氣法》、《安全飲用水法》)下的控制措施,已被有效遵循。 此修訂被業界視為「重整風險評估框架」的重要一步。過去五年來,業界批評現行制度過於保守且與TSCA立法修法原意不符,導致部分化學物質被過度限制並影響製造業運作。EPA此次修訂旨在回歸科學與法理平衡,促進合理管理與產業可持續運作。EPA現正公開徵求各界意見。 此提案顯示美國TSCA正朝向更細緻、風險比例導向的管理邏輯發展,特別重視在真實作業情境下職場防護與暴露控制的證據基礎。對出口美國的我國廠商而言,未來產品或製程若涉及既有化學物質使用,應加強蒐集並揭露實際暴露控制措施與安全運作證據,協助在美國下游客戶於TSCA風險評估中展現合理防護的論證,維護市場權益以及可持續運作 。 參考文件: Risk Evaluations for Existing Chemicals under TSCA Defining Risk: EPA Seeks Major TSCA Chemical Evaluation Reforms | Chemical Processing
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2025/11/06
歐盟正式禁用含PFAS消防泡沫,實施過渡期逐步淘汰至2030年
歐盟執委會於2025年10月3日公告新限制措施,已正式生效,依據歐盟REACH法規,全面限制在消防滅火泡沫中使用全氟與多氟烷基物質(PFAS),以減少這類「永久化學物質」(forever chemicals)對環境與人體健康的風險。此舉被視為歐盟邁向「無毒環境」(toxic-free environment)及永續發展目標的重要里程碑。 PFAS因具有高度穩定性而不易分解,長期累積在土壤與水體中,導致飲用水與環境污染,且對消防人員造成潛在暴露風險。歐盟指出,若未加以限制,每年約有470噸PFAS會持續排放至環境中。 新限制措施規定自 2030年10月23日起,凡在滅火泡沫中PFAS總濃度達1 mg/L(即0.0001%)或以上者,不得投放市場或使用,其中規劃12個月至10年的分階段過渡期,讓不同產業能有足夠時間轉換至無PFAS替代產品,過渡期間使用含PFAS消防泡沫者,自2026年10月23日起必須遵守相關使用條件與管理義務。目前市面上已可取得安全且具效能的PFAS-free泡沫,確保消防安全不受影響。此項限制措施是基於歐洲化學總署(ECHA)專家委員會的科學評估建議制定,並已通過歐洲議會與理事會審查程序,成為歐盟PFAS全面控管政策的重要一環。 此項限制代表歐盟正持續推進PFAS管理措施,並朝向全產品鏈限用與替代化學品過渡的方向邁進。建議我國企業應盡早盤點產品與製程中可能使用的PFAS化學品,特別是消防、防護與設備維修等用途,及早尋找無PFAS替代品並驗證其性能。同時,持續追蹤REACH限制清單之更新,並與歐盟客戶保持密切溝通,以確保供應鏈的合規性與永續轉型。 參考資料: Commission restricts the use of ‘forever chemicals' in firefighting foams 歐盟REACH限制公告COMMISSION REGULATION (EU) 2025/1988 歐盟REACH法規—限制物質清單(官網) EU REACH 限制物質(參考中文版)請至下載中心下載
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2025/11/06
RBA與CEPN攜手邁向零暴露:引領電子業減少製程危害性化學品暴露
Clean Electronics Production Network(CEPN)為由美國非營利組織Green America所發起的全球性跨領域合作倡議,致力於共同應對電子產業中的職業健康與安全挑戰,保護勞工安全並提升產品的永續價值。自 2016 年啟動以來,已有超過 20 家國際知名企業與組織加入,包括 Apple、HP、Dell、Amazon、Cisco 、 Fairphone 等領導品牌商,責任商業聯盟(Responsible Business Alliance, RBA)更是扮演關鍵推手與合作夥伴。 「邁向零暴露(Toward Zero Exposure, TZE)」計畫是由CEPN發起的一項全球性協作領導計畫,目標為透過結合全球品牌與製造商的集體行動,最終達成保護電子產業供應鏈中勞工免於接觸危害性化學品的長遠目標,展現企業責任生產的永續價值。 TZE計畫的核心策略 TZE計畫的願景是引領電子產業逐步實現勞工零暴露於高危害性化學品的目標,避免為生產而可能犧牲工作者健康的負面影響。其核心策略建立在「危害預防層級制度(Hierarchy of Controls)」上,包含兩大方向: 優先淘汰與替代: 聚焦於汰除高危害性化學品並採用更安全的替代品,從源頭減少風險,同時避免採用更具危害性的物質作為替代方案。不僅能消除危害來源,也能引導市場趨勢,促使化學品供應商開發更安全的產品。 管控與保護: 在尚無法完全汰除或替代的情況下,透過工程控制、通風設施及個人防護具等嚴格措施,降低工作者暴露風險,保障勞工健康。 實施機制與行動承諾 所有簽署加入TZE計畫的企業與其產業鏈均承諾採取實際行動,於簽署後三年內優先淘汰與替代CEPN公布的25種優先關注化學品(Priority Chemicals),並透過核實與年度公開報告機制,確保執行進度與對勞工及消費者公眾的揭露責任。。 為協助企業落實承諾,CEPN開發了一系列實務工具(Toolbox)支援計畫執行,包括: 製程化學品數據收集工具(Process Chemicals Data Collection Tool, PCDC):免費且公開的標準化的製程化學品資訊蒐集工具,用於改善供應鏈間製程化學品的資料蒐集與傳遞,提升效率與透明度。 替代評估指引:用以協助鑑識和評估電子業製造過程中高度關注化學品的潛在替代方案。 定性暴露評估(Qualitative Exposure Assessment, QEA):適用於化學品暴露資訊不足的場合,協助職安衛人員識別潛在暴露風險並擬定控制措施。 化學品安全教育訓練教材:CEPN提供多語言教育訓練教材,以及培訓合格訓練師對電子業進行訓練,並建立CEPN 的「認可受訓機構」(Supplier Facility Recognition),協助企業機構系統化提升勞工與管理者的化學品安全知識。 與RBA化學品管理領導專案(Chemical Management Leadership Program, CMLP)整合協作:TZE計畫對簽署者的要求與驗證內容盡可能與CMLP保持一致,特別是在優先關注化學品的零暴露、驗證與報告機制上,採取與 RBA 相互銜接、策略協同的方式推動,促進全球電子產業化學品管理標準的整合與互認,強化品牌與供應鏈之間的協同落實。責任商業聯盟(Industry Focus Process Chemicals Policy, IFPC Policy)已納入TZE 第一輪優先關注化學品的淘汰與替代。 優先關注化學品清單 CEPN已公布兩輪共25種優先化學品清單(第一輪9種、第二輪16種),作為產業優先淘汰與採取安全替代的首要目標。現行的優先化學品清單聚焦於電子產業製程中使用頻繁、具有高揮發性或健康危害風險的溶劑與清洗劑。 TZE 第一輪優先關注化學品 CAS No. 化學品名稱 71-43-2 苯 Benzene 106-94-5 1-溴丙烷 1-Bromopropane 75-09-2 二氯甲烷 Dichloromethane (Methylene Chloride) 67-56-1 甲醇 Methanol 110-54-3 正己烷 n-Hexane 872-50-4 N-甲基吡咯烷酮 N-Methyl-Pyrrolidone (NMP) 127-18-4 四氯乙烯 Tetrachloroethylene 108-88-3 甲苯 Toluene 79-01-6 三氯乙烯 Trichloroethylene TZE 第二輪優先關注化學品 CAS No. 化學品名稱 98-82-8 異丙苯 Cumene 107-06-2 1,2-二氯乙烷 1,2-Dichloroethane 111-96-6 二乙二醇二甲醚 Diethylene glycol dimethyl ether 68-12-2 二甲基甲醯胺 Dimethylformamide 110-80-5 乙二醇乙醚 2-Ethoxyethanol (ethylene glycol monoethyl ether) 111-15-9 乙二醇乙醚醋酸酯 2-Ethoxyethyl acetate (ethylene glycol monoethyl ether acetate) 100-41-4 苯乙烷 Ethylbenzene 109-86-4 乙二醇甲醚 2-Methoxyethanol (ethylene glycol monomethyl ether) 108-10-1 4-甲基-2-戊酮 Methyl isobutyl ketone 75-52-5 硝基甲烷 Nitromethane 76-01-7 五氯乙烷 Pentachloroethane 630-20-6 1,1,1,2-四氯乙烷 1,1,1,2-Tetrachloroethane 79-34-5 1,1,2,2-四氯乙烷 1,1,2,2-Tetrachloroethane 97-99-4 四氫-2-呋喃甲醇 Tetrahydrofurfuryl alcohol 67-66-3 三氯甲烷 Trichloromethane (Chloroform) 1330-20-7 二甲苯 Xylenes CEPN 的「邁向零暴露(TZE)」倡議及其系列工具,為電子製造供應鏈建立了具操作性的製程化學品管理框架。建議我國企業可參考 TZE 的精神與指引,逐步推動廠場及供應鏈的安全化學品管理與永續製造。我國相關品牌供應鏈的合作夥伴,能提前評估導入相關實務做法,不僅有助於回應客戶的永續要求,更能展現企業承諾並提升國際市場競爭力。 更多資訊請參閱: CEPN 官方網站 https://www.towardzeroexposure.org/ TZE Program Requirements Updated with Publication of Version 3.0 (May 2025) https://static1.squarespace.com/static/5fcaaeb867798450704de457/t/683f3528e661a26c2ddbc54b/1748972840475/Toward+Zero+Exposure+Requirements+and+Verification+3.0+May+2025.pdf
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2025/11/03
電子業PCDC 數據工具:促進價值鏈化學品透明化與永續管理
全球供應鏈日益重視化學品使用資訊的透明化,品牌與製造商如何有效掌握製程中化學品的使用情況,已逐步提升為永續發展與企業責任的重要課題。 全球化學品框架 (Global Framework on Chemicals, GFC) 針對化學品使用資訊在價值鏈中的傳遞訂定了具體目標。框架中「戰略目標 B:資料透明與知識共享」下有一個明確的目標,提升化學品資訊的透明度和可近性,確保從生產到消費的整個生命週期中,相關方都能獲得所需的資訊,以進行知情和基於科學的決策,從而防止或最小化化學品帶來的負面影響。 Clean Electronics Production Network(CEPN)為協助電子業強化化學品資訊溝通傳遞,開發 Process Chemicals Data Collection (PCDC) Tool 製程化學品數據收集工具。此工具提供一套標準化資料架構,協助品牌商及供應鏈夥伴有系統地收集、整理及分享製程中化學品使用資訊。其最終目的是為協助企業有效識別高風險化學品,從而系統性地減少製造過程中勞工接觸危害性化學品的風險,推動整個產業走向更安全、永續的生產模式。 工具簡介 PCDC 是一套由 CEPN 制定、可免費下載使用的標準化報告工具,目的為在電子業供應鏈中建立一致的化學品資料收集格式,提升資料可比較性與傳遞性。工具內容包含以下主要欄位: 1. 工廠/設施資訊:填寫公司/工廠名稱、地址,確定生產/設施範圍,以及說明已提供的教育訓練和個人防護具的評估狀況。 2. 化學品資訊:記錄化學品的名稱、物理狀態、比重,以及一年內的年度使用體積或重量及其計量單位。 3. GHS:分行輸入每種化學品的 GHS 危害分類和危害類別。 4. 化學品成分:填報成分名稱、CAS No.,以及其成分百分比(最小、最大和平均)。GREENSCREEN LIST TRANSLATORTM分數為選填欄位。 5. 使用與控制:記錄化學品的用途、製程類別 (PROC),說明應用方式(手動或自動),並估計涉及的人員曝露數量、製程型態和工程控制(通風類型)。 使用方式 PCDC 工具格式為Excel,提供英文、中文與西班牙指引文件,可依企業需求應用。填寫完成之Excel結果,可提交至品牌端或共享平台(如 Responsible Business Alliance, RBA),以利後續整合分析。同時,為保護企業商業機密,RBA 平台上部分數據將進行匿名化與匯總處理。企業亦可運用蒐集結果,辨識高風險化學品或可替代物質,作為供應鏈管理與永續策略溝通的依據。 適用對象 電子製造業之品牌商、零組件/模組供應商、工廠設備製造商。 製造過程中使用溶劑、清洗劑、清潔劑、黏著劑等製程化學品之企業。 期望提升職業安全衛生管理、強化化學品資訊透明度、與上下游合作減低化學品風險的企業。 使用效益 提升一致性降低溝通成本:透過統一格式蒐集供應商回報資料,避免多方要求造成的重複填報與資訊不一致,促進品牌商與供應商間的資料互通與協作。 辨識高風險化學品:以系統化數據協助企業識別高使用量或高危害性化學品,作為替代與優先管理依據。 鏈結國際永續倡議:與 CEPN 的「優先化學品清單(Priority Chemicals List)」及「零暴露(Toward Zero Exposure)」等專案相互支援,推動全球化學品管理最佳實踐。 目前,包括APPLE、Amazon、Intel與HP等國際品牌已採用 PCDC 作為供應鏈化學品管理的關鍵工具,用以收集整合至其永續管理系統中,追蹤改善進度與揭露替代或減量成果。這些實務經驗顯示,PCDC 不僅是資料管理工具,更是協助企業符合國際 ESG 要求與符合客戶稽核的重要依據。 建議我國電子業與關鍵零組件製造商,可主動導入 PCDC 或與品牌客戶協同推動,以建立化學品使用資訊的透明機制。這不僅能提前準備回應國際品牌規範對供應鏈揭露的要求,也有助於企業盤點自家製程中化學品、強化替代與風險管理策略,展現對勞工健康與環境責任的承諾。長期而言,透過 PCDC 所建構的數據基礎,更能支援企業在「綠色製造」、「數位化轉型」、與「循環經濟」上的發展,成為我國電子業邁向永續競爭力的重要利器。 👉 工具下載與更多資訊: Process Chemicals Data Collection (PCDC) Tool — CEPN 官方網站
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2025/10/31
歐盟PFAS政策調整轉向:從「全面禁令」走向「可行性管理與產業轉型」
歐盟針對全氟與多氟烷基物質(PFAS)的管理政策正進入關鍵調整期。自2023年歐洲化學總署(ECHA)提出全面性限制提案以來,這項涵蓋超過一萬種物質與十四大產業的計畫,被視為歐盟治理「永久化學物質」(Forever Chemicals)的核心政策之一。 原先歐盟以「全面禁止」為政策目標,展現對環境與人類健康的高度承諾與重視。然而在後續審查過程中,主管機關與科學顧問陸續發現,若以單一禁令全面實施,可能無法兼顧風險評估、替代技術成熟度與產業實際需求。因此,政策方向正逐步從「一刀切」轉向「分階段、可持續」的管理模式做出調整。 根據 2025年ECHA最新進展,風險評估委員會(RAC)與社會經濟分析委員會(SEAC)已完成主要受影響產業的初步審查,預計將於2026年底前提出最終意見。目前歐盟正研擬三種具彈性的管理選項: RO1:全面禁止(Full Ban) RO2:限期豁免(Time-limited Derogation) RO3:條件性允許使用(Conditional Ban, C-BAN) 這樣的分層與分階段策略,使得包括醫療、國防、半導體產業等暫無可行替代方案的關鍵領域,仍可在嚴格條件下有限度地使用PFAS,同時必須持續降低排放並推動替代創新。另一方面,歐盟也計畫優先禁止PFAS用於化妝品、食品接觸材料與戶外服飾等民生產品,並以風險評估與技術可行性作為決策核心。 歐盟亦意識到,「禁止」並非唯一的解方。為協助產業在安全與永續之間平穩轉型,歐盟委員會於2025年發布《化學產業行動計畫》(Chemicals Industry Action Plan),倡議公私協力,加速替代技術研發與市場導入。同時,將建立PFAS污染監測與數據整合系統,用以辨識污染熱點,並依「污染者付費原則」(Polluter Pays Principle)推動場域整治;若責任主體不明(即孤兒場地,orphan sites),則由公共資金支援修復。 整體而言,歐盟 PFAS 政策的調整象徵著化學管理思維的轉變—不再僅以「禁止」作為唯一終點,而是在環境永續、產業競爭力與創新發展間尋求平衡。未來幾年,歐盟將完成委員會意見審查、公布最終法規並展開多方對話。對我國出口歐盟的化工與電子產品製造業而言,這不僅有助降低短期合規壓力,更可藉此提早布局技術轉型與產品替代方案,掌握下一波綠色供應鏈的競爭契機。 參考資料: Per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS) - ECHA. https://echa.europa.eu/hot-topics/perfluoroalkyl-chemicals-pfas A European Chemicals Industry Action Plan. COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS. New Far-REACHing Proposal by the EU To Restrict PFAS? | Environmental Edge | Blogs | Arnold & Porter. https://www.arnoldporter.com/en/perspectives/blogs/environmental-edge/2025/08/new-far-reaching-proposal-by-the-eu-to-restrict-pfas
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2025/10/07
ECHA CHEM:歐洲化學總署全新公開資料庫正式上線
歐洲化學總署(ECHA)於2024年初推出全新的化學品資料庫 ECHA CHEM,取代過去的「Search for Chemicals」平台,成為整合歐盟化學品法規資訊的核心系統。該平台現已納入企業依據歐盟REACH提交的註冊資料、危害分類與標示資料庫(C&L Inventory),以及多項法規機制與管理清單。ECHA 計畫於2026年中全面完成資料轉移與舊平台關閉。 目前 ECHA CHEM 已可查詢: REACH註冊資料(即時更新) 分類與標示清單(C&L Inventory),2025年9月新增「協調分類繼承(harmonised classification inheritance)」功能 首批法規程序與義務清單,2025年9月16日正式上線,包括限制(Annex XVII)、授權(Annex XIV)、持久性有機污染物(POPs)等 即將新增之評估與審查資訊,如 PBT(持久、生物累積與毒性)評估、內分泌干擾物(ED)評估、職業暴露限值(OEL)等,預計於2025年底至 2026 年陸續導入 ECHA 新平台除了整合法規資料外,也強化了搜尋介面、資訊透明度及資料更新效率,並提供多項教學資源(如線上研討會、操作手冊、Q&A 文件與使用教學影片),協助業界熟悉使用方式。ECHA CHEM 的建置代表歐盟正全面數位化整合化學品管理資料,未來各類化學物質的合規狀態、法規進程與限制清單更新都將在同一系統中進行。 建議國內廠商可主動熟悉ECHA CHEM操作介面與資料結構,善用歐盟官方提供之資料,以便: 快速查找物質的危害分類、授權與限制狀態; 確認產品原料是否涉及SVHC、PBT或POPs物質等; 追蹤法規評估(如:OEL、ED、PBT)最新進度,提前進行替代物質評估與供應鏈調整。 ECHA CHEM轉換是歐盟邁向「化學品資料透明化與法規數位整合」的重要里程碑,對台灣產業而言,掌握 ECHA CHEM 的運作方式,將是維持合規與市場競爭力的關鍵。 參考資料: 歐洲化學總署ECHA CHEM更新介紹 ECHA CHEM資料庫
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2025/10/03
2025全球塑膠公約談判再度遭遇瓶頸:台灣產業必須面對的挑戰與機會
聯合國自 2022 年通過決議推動「全球塑膠公約」以來,外界期待能在 2025 年底完成具法律拘束力的全球條約。然而,今年8月5日至8月15日於日內瓦舉行的 INC-5.2 談判,卻再度以「無共識休會」收場,原定提交外交全權會議的條約文本未能定稿。官方總結指出,主要爭議點仍在於是否採取全生命週期治理,以及對塑膠生產與化學品的管制強度1。 根據 IISD Earth Negotiations Bulletin 的會議紀要,談判僵局主要集中在三大領域: 生產管制:是否對原生塑膠(primary polymer)設立產量限制或逐步減產目標。沙烏地阿拉伯、俄羅斯、印度等產油與石化出口國表達強烈反對,認為將衝擊經濟發展;但歐盟、挪威、盧安達等(HAC)國家則主張,若不從源頭減量,光靠回收與再利用不足以解決問題 2 。 化學品管制:是否對「關注化學品(chemicals of concern)」建立具法律拘束力的清單。部分國家支持強制性的負面清單機制,另一些國家則傾向自願性或逐步管理。另外UNEP 的整合文本(Assembled text)顯示許多無統一的立場,例如於整合文本中存在許多顯著文字較長且充滿括號備註的地方2。 融資與執行機制:如何為條約落實籌措資金,並對開發中國家提供技術與財務支援。此議題雖普遍被各國承認其重要性,但缺乏一致意見。EIA(國際環境調查署)的會後分析指出,資金承諾不明確,仍是條約未來能否落實的最大風險之一2,3 。 雖然全球公約短期難以完成,但不代表各國會出現實質的管理作為空窗,反而由區域性規範與單邊措施正快速形成另外一種類型的國際標準。其中最具影響力的是歐盟於2025年2月正式通過的 《包裝與包裝廢棄物規則》(Packaging and Packaging Waste Regulation, PPWR)4。該規則將自 2026 年起逐步生效,其核心要求包括: 可回收性設計標準(Design for Recycling); 再生料含量門檻(例如食品接觸包裝中的最低比例); 減量與再使用目標; 押金回收系統(Deposit Return System, DRS)。 對台灣出口產業而言,特別優先是食品、飲料、美妝與電商包裝,若無法符合這些標準,恐在歐洲市場面臨准入與否的風險。供應鏈上游也將被要求提供聚合物來源、添加物資訊以及再生料品質證明,確保透明度與可追溯性。 即使全球塑膠公約談判短期內未能達成共識,國際市場的監督管理趨勢仍然明確,包括長期會朝向全生命週期管理與更嚴格的化學品管制。這代表產業除了要回應歐盟PPWR等具體規範外,也應提前因應「關注化學物質」的限制要求。特別是歐盟 REACH 法規正持續擴大高關切物質(SVHC)與限制清單,未來也可能與 PPWR 的包裝規範相互呼應;美國、加拿大及部分亞太國家同樣正研擬單邊措施,要求揭露或逐步淘汰特定添加劑與塑膠中的有害化學成分。 建議我國企業加速推動材料簡化與可回收設計,降低後端處理壓力;同時建立再生料驗證與品質管理機制,確保能符合最低含量與安全規範。在供應鏈層面上,則應逐步導入涵蓋聚合物來源、添加物及關注化學物質揭露的數據追溯系統,以提升透明度與市場信任。最後,提醒企業將「減少使用關注化學物質」與合規策略結合為品牌價值的一環,不僅能降低未來因應監督管理風險,更能在綠色金融與永續投資的趨勢下,強化國際市場競爭力。 參考文獻 1. INC: Media | UNEP - UN Environment Programme. https://www.unep.org/inc-plastic-pollution/media#PressRelease15Aug. 2. IISD. Earth Negotiations Bulletin A Reporting Service for Environment and Development Negotiations INC 5.2 FINAL Summary of the Resumed Fifth Session of the Intergovernmental Negotiating Committee to Develop an International Legally Binding Instrument on Plastic Pollution, including in the Marine Environment: 5-15 August 2025. (2025). 3. Global Plastics Treaty post-mortem – INC-5.2, petrostate obstruction and the way ahead - EIA. https://eia-international.org/blog/global-plastics-treaty-post-mortem-inc-5-2-petrostate-obstruction-and-the-way-ahead/?utm_source=chatgpt.com. 4. Regulation - EU - 2025/40 - EN - EUR-Lex. https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/40/oj.
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2025/09/04
歐盟REACH限制清單新增16項第1B級CMR物質 2025年9月1日起生效
歐盟執委會已於2025年8月11日正式公布《歐盟委員會法規(EU)2025/1731》,修訂REACH附件XVII,新增16項具致癌性、致突變性或生殖毒性(CMR)的物質至限制清單,藉此加強對高風險物質的管理。 新增的第1B級CMR物質限制將自2025年9月1日起正式生效,並直接適用於所有歐盟成員國,此舉將會連帶影響產品標準中的CMR物質使用限制,如玩具、兒童照護用品等,我國廠商應確認自身產品是否有使用相關物質,避免違反歐盟REACH與相關產品限量要求。 物質名稱 EC No CAS No 危害分類 二氯苯基二甲基脲 diuron (ISO); 3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-dimethylurea 206-354-4 330-54-1 致癌物質第1B級 四溴雙酚A 2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-isopropylidenediphenol; tetrabromobisphenol-A 201-236-9 79-94-7 致癌物質第1B級 N,N-二甲基對甲苯胺N,N-dimethyl-p-toluidine 202-805-4 99-97-8 致癌物質第1B級 4-亞硝基嗎啉 4-nitrosomorpholine - 59-89-2 致癌物質第1B級 4-甲基咪唑 4-methylimidazole 212-497-3 822-36-6 致癌物質第1B級 生殖毒性物質第1B級 丙基磷酸二甲酯 dimethyl propylphosphonate 242-555-3 18755-43-6 致突變性物質第1B級 生殖毒性物質第1B級 二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦(TPO) diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide 278-355-8 75980-60-8 生殖毒性物質第1B級 苄基(二乙基氨基)二苯基鏻 4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙烷-2-基]苯酚鹽 benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate 479-100-5 577705-90-9 生殖毒性物質第1B級 苄基三苯基鏻,與4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]雙[苯酚]的鹽 (1:1) benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1) 278-305-5 75768-65-9 生殖毒性物質第1B級 反應物:4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚與苄基(二乙基氨基)二苯基鏻 4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙烷-2-基]苯酚鹽的混合物 (1:1) reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate (1:1) - - 生殖毒性物質第1B級 反應物:4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚與苄基三苯基鏻,與4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚的鹽 (1:1) 的混合物 reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (1:1) - - 生殖毒性物質第1B級 馬來酸二丁基錫 dibutyltin maleate 201-077-5 78-04-6 生殖毒性物質第1B級 氧化二丁基錫 dibutyltin oxide 212-449-1 818-08-6 生殖毒性物質第1B級 反應物:1-(2,3-環氧丙氧基)-2,2-雙((2,3-環氧丙氧基)甲基)丁烷與1-(2,3-環氧丙氧基)-2-((2,3-環氧丙氧基)甲基)-2-羥甲基丁烷的混合物 reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl butane - - 生殖毒性物質第1B級 4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚;雙酚AF (trifluoromethyl)ethylidene]diphenol; bisphenol AF 216-036-7 1478-61-1 生殖毒性物質第1B級 1,4-苯二胺,N,N'-混合苯基和甲苯基衍生物 1,4-Benzenediamine, N,N’-mixed Ph and tolyl derivs.; 273-227-8 68953-84-4 生殖毒性物質第1B級 附件XVII中亦針對附錄11中原有物質增列豁免條款,詳細豁免內容如下: 物質名稱 CAS No EC No 豁免條款 異丙苯 Cumene 98-82-8 202-704-5 作為單一物質,或作為其他物質之成分,符合下列情形之一者: (a) 煤油用作航空燃料,依 DEF STAN 91-091、ASTM D1655 或其他等同之公認標準,並以 Jet-A、Jet-A1 或 JP-(x) 等名稱銷售者; (b) 汽油用作航空燃料,依 DEF STAN 91-090、ASTM D910、ASTM D7547 或其他等同之公認標準者。 參考資料: Commission Regulation (EU) 2025/1731 of 8 August 2025 amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogens, germ cell mutagens or reproductive toxicants subject to restrictions(另開新視窗)
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2025/09/02
歐盟更新PFAS限制提案 考量替代困難增加豁免條款
歐盟於2025年8月20日發布最新修訂PFAS(全氟/多氟烷基物質)限制提案,該提案由丹麥、德國、荷蘭、挪威與瑞典五國主管機關提出,原本2023年之提案規劃以廣泛限制方式逐步淘汰 PFAS,在最新草案中,大幅增加了「豁免條款」(derogations),允許部分產業或用途在特定條件下可暫時繼續使用。新增豁免的主要原因是考量現階段替代物尚未成熟,或在醫療器材、半導體、航太、能源等關鍵應用上無法立即找到可行替代品。此次更新依據徵詢期間收到的5,600份意見進行更新調整,希望兼顧環境風險與產業可行性,給予更多過渡時間進行替代方案的研發與導入。 最新調整重點: 新增八大產業範疇評估:印刷應用、密封應用、機械應用、醫療應用(如藥品包裝與賦形劑)、軍事、爆炸物、技術紡織品,以及更廣泛的工業用途(溶劑、觸媒)。 考量替代管制選項:不僅限於全面禁用或限期豁免,亦納入在風險可控情況下,允許PFAS生產、上市或使用的條件性措施。涉及的行業包括PFAS製造、運輸、電子與半導體、能源、密封應用、機械應用及技術紡織品。 主要豁免與期限: PFAS製造:允許繼續生產(無期限),僅限於受嚴格控制並供允許用途或出口非EEA國家。 一般豁免:由3項新增擴大至 13 項,包括備品零件、中間體、PPORD(產品/製程研發用途)、含回收料的紡織品等可豁免。 豁免年限:多數使用用途更新享有6.5至13.5年過渡期,備品零件允許延長至20年,部分情況無期限。其中塑膠製品含再生料:可獲23.5年豁免(不適用於食品接觸材料、包裝與玩具。) ECHA的風險評估委員會(RAC)與社會經濟分析委員會(SEAC)目前正持續評估該限制提案,預計2026 年會提出最終意見,最終限制措施與豁免年限仍需由歐盟執委會與成員國決定,正式限制最快要到2026年底或2027年才會正式採納。 參考文件: 限制草案更新新聞稿 (另開新視窗)">PFAS限制草案更新新聞稿 限制草案更新內容 (另開新視窗)">PFAS限制草案更新內容