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歐洲化學總署（ECHA）於2025年11月5日宣布，將「1,1'-(ethane-1,2-diyl)bis[pentabromobenzene]（簡稱DBDPE）」新增為高度關注物質（SVHC），使SVHC清單正式增加至251項。DBDPE是一種具有「非常持久性與非常生物蓄積性」（vPvB）特性的物質，廣泛應用於各產業中作為阻燃劑。 物質中英文名稱 EC number CAS number 納入理由 可能用途 十溴二苯乙烷 1,1'-(ethane-1,2-diyl)bis[pentabromobenzene] (DBDPE) 284-366-9 84852-53-9 非常持久性與非常生物累積性vPvB (Article 57e) 阻燃劑 根據歐盟REACH規範，企業需承擔管理高度關注物質風險的責任，並主動提供充分資訊以確保客戶及消費者的安全使用。這些要求包括： 【供應鏈溝通】（Article 33）--若成品中含高度關切物質濃度達0.1%（w/w），製造商/進口商必須進行供應鏈資訊傳遞，提供顧客與供應商足夠的成品中高度關切物質安全使用資訊。 當消費者要求提供安全使用資訊時，成品供應商應在45天內無償提供。 【通報】（Article 7 (2)）如果成品中含有高度關切物質且符合下述情形，製造商/進口商須在物質被加入SVHCs清單後的六個月內，向ECHA提交通報（notification）： 高度關切物質在相關成品中含量超過0.1%（w/w）；且 高度關切物質在個別製造商/進口商的相關成品中年總量超過1噸； 且成品正常或合理預期使用，包括棄置時，無法排除人體與環境暴露於高度關切物質 建議我國廠商密切關注ECHA的公告，特別是未來可能將這些物質列入授權清單（Authorisation List）的動向，將進一步限制未經授權的使用。透過與國際供應鏈夥伴溝通，可確保在應對法規變更的同時，維持貿易穩定與永續發展。 此外，歐盟與歐洲經濟區內供應SVHC物質的業者（無論是單一物質或混合物形式），也必須更新提供給客戶的安全資料表（SDS）。同時，依據《歐盟環保標章制度》（EU Ecolabel Regulation），含有SVHC的產品不得取得歐盟環保標章。 DBDPE過去已常被作為替代十溴二苯醚（decaBDE）的阻燃劑使用，本次被列入SVHC清單顯示歐盟對阻燃配方中的溴化物質管理將逐步趨嚴，ECHA亦表示後續對溴系阻燃劑將進行限制措施之研議。建議業者即早盤點產品與原料中DBDPE的使用情形，主動與歐盟客戶確認供應鏈成分資訊，評估替代物質或調整配方，以確保未來產品出口仍符合歐盟法規要求。 參考資料： 歐盟ECHA公告新聞稿 【SVHC】EU REACH高度關切物質（SVHC）清單251項（參考中文版）（下載專區SVHCs清單）  

歐洲化學總署（ECHA）於2025年1月21日將五種化學物質新增至高度關注物質（SVHC）候選清單，清單總數達到247項。其中一項原已列入之物質：亞磷酸三（4-壬基苯基，支鏈）酯（Tris(4-nonylphenyl, branched and linear) phosphite）因具有影響環境的內分泌干擾特性，並被用於聚合物、膠黏劑、密封劑及塗料中；為有效反映其內分泌干擾特性以及其對環境之影響，針對該物質Entry進行更新。以上SVHC化學物質可能對人類或環境造成危害，因此企業需承擔管理風險並提供相關安全使用資訊的責任。以下為新增物質及其特性與用途： 根據歐盟REACH規範，企業需承擔管理高度關注物質風險的責任，並主動提供充分資訊以確保客戶及消費者的安全使用。這些要求包括： 【供應鏈溝通】（Article 33）--若成品中含高度關切物質濃度達0.1%（w/w），製造商/進口商必須進行供應鏈資訊傳遞，提供顧客與供應商足夠的成品中高度關切物質安全使用資訊。 當消費者要求提供安全使用資訊時，成品供應商應在45天內無償提供。 【通報】（Article 7 (2)）如果成品中含有高度關切物質且符合下述情形，製造商/進口商須在物質被加入SVHCs清單後的六個月內，向ECHA提交通報（notification）： 高度關切物質在相關成品中含量超過0.1%（w/w）；且 高度關切物質在個別製造商/進口商的相關成品中年總量超過1噸； 且成品正常或合理預期使用，包括棄置時，無法排除人體與環境暴露於高度關切物質 建議我國廠商密切關注ECHA的公告，特別是未來可能將這些物質列入授權清單（Authorisation List）的動向，將進一步限制未經授權的使用。透過與國際供應鏈夥伴溝通，可確保在應對法規變更的同時，維持貿易穩定與永續發展。 參考資料： 歐盟SVHC更新新聞稿  

歐洲化學總署（ECHA）於2024年11月7日公告，將磷酸三苯酯納入高度關注物質（SVHC）清單，該物質具有內分泌干擾特性，主要用途為添加在接著劑、填縫劑及聚合物配方中作為阻燃劑或塑化劑。目前SVHC清單已累積至242項。 長期以來，辨別SVHC及針對相關規範的因應一直是我國產業關注的焦點。根據歐盟規範，企業需承擔管理高度關注物質風險的責任，並主動提供充分資訊以確保客戶及消費者的安全使用。這些要求包括： 【供應鏈溝通】（Article 33）--若成品中含高度關切物質濃度達0.1%（w/w），製造商/進口商必須進行供應鏈資訊傳遞，提供顧客與供應商足夠的成品中高度關切物質安全使用資訊。 當消費者要求提供安全使用資訊時，成品供應商應在45天內無償提供。 【通報】（Article 7 (2)）如果成品中含有高度關切物質且符合下述情形，製造商/進口商須在物質被加入SVHCs清單後的六個月內，向ECHA提交通報（notification）： 高度關切物質在相關成品中含量超過0.1%（w/w）；且 高度關切物質在個別製造商/進口商的相關成品中年總量超過1噸； 且成品正常或合理預期使用，包括棄置時，無法排除人體與環境暴露於高度關切物質 建議貨物出口歐盟的國內廠商應持續掌握產品含有的物質資訊，密切追蹤REACH等化學品相關法規，加強與歐洲貿易夥伴的溝通，以確保合規並維持產品安全及貿易順利進行。 參考資料： ECHA. 新聞稿：ECHA adds one hazardous chemical to the Candidate List. 2024/11/7. ECHA. REACH高度關切物質（SVHCs）清單 SVHC（參考中文版）請至下載中心下載  

歐盟執委會於9月公告限制全氟己酸（PFHxA）、其鹽類及相關物質之使用。有鑒於此類屬於全氟及多氟烷基物質（per- and polyfluoroalkyl substances, PFAS）的化學物質具有高度持久性和水中移動性，判斷將對人體健康與環境造成不可接受的風險，故將其納入REACH法規附件17（Annex XVII ）限制清單進行管理。 本次的限制是減少PFAS排放的關鍵一步，因為PFHxA經常被用來替代已被禁止的全氟辛酸（PFOA）。限制規定經ECHA（歐洲化學署）之科學評估及公眾諮詢，並已通過歐洲議會和理事會審核。 該措施主要針對風險未能充分控制且已有替代品的用途進行限制，禁止PFHxA在消費性紡織品（如：防水外套）、食品包裝（如：披薩盒）、消費性混合物（如：防水噴霧）、化妝品（如：護膚產品）及部分消防泡沫等產品中的銷售與使用。但不影響如半導體、電池或氫燃料電池等的使用。 本項限制措施於9月19日在歐盟《官方公報》（the Official Journal）公告，20天後將正式生效，針對不同用途的限制措施，各自有18個月至5年的過渡期，以便業界有時間尋找更安全的替代方案。詳細的限制內容及日期，請見文末歐盟限制清單連結。 國際化學品政策宣導網提醒廠商，應仔細了解歐盟附件17限制之規定內容，評估自身產品是否屬於管制範疇，若將被限制，建議盡快盤點受影響之商品、評估替代品之可能，並積極與客戶討論可行方案。主動落實管理規定，確保輸歐貿易不受影響。 參考資料： 歐盟執委會新聞稿：Commission restricts use of a sub-group of PFAS chemicals to protect human health and the environment. 2024/9/19 歐盟REACH法規—限制公告（Commission Regulation (EU) 2024/2462） 歐盟REACH法規—限制物質清單（官網） EU REACH 限制物質（參考中文版）請至下載中心下載  

歐盟執委會5月17日公告更新REACH附件17，修訂第70項次。由原先針對八甲基環四矽氧烷(D4) 及十甲基環五矽氧烷（D5）在沖洗式(wash-off)化妝產品中濃度0.1％（重量百分比）之限制，擴展至其他消費性產品，並納入十二甲基環六矽氧烷（D6）進行管理。 D4、D5及D6是REACH法規中的高度關注物質，具有非常持久性及非常生物累積性（very persistent and very bioaccumulative, vPvB）及持久性、生物累積性及毒性（persistent, bioaccumulative and toxic, PBT），具有環境危害風險。風險評估委員會也認為原有的限制措施無法有效控制D4、D5及D6的環境釋放量，因此決定擴大限制範疇：在2026年6月6日後， D4、D5及D6濃度超過0.1%（重量百分比）不得以物質本身、作為其他物質的成分、或在混合物中置於市場，也不得用作紡織品、皮革和毛皮的乾洗溶劑。 此限制根據產品類型給予過渡期及/或豁免，包括排除限制、或較高的允許濃度。例如，沖洗式外的化妝產品，其限制延自2027年6月6日後開始實施；特定情形下的矽聚合物中殘留；在3D列印用途中，限制D4、D5或D6 混合物中個別的濃度小於等於1%（重量百分比）等。詳細限制內容請見參考資料REACH 法規限制公告。 國際化學品政策宣導網提醒廠商，應詳閱歐盟附件17限制之規定內容，針對自身產品評估是否落於管制範疇，以及是否含有限制物質。主動掌握並確實符合其規定，確保輸歐貿易往來順暢。 參考資料： 歐盟REACH法規—限制公告（COMMISSION REGULATION (EU) 2024/1328） 歐盟REACH法規—限制物質清單（官網） EU REACH 限制物質（參考中文版）請至下載中心下載  

歐盟委員會最新採取了一項環境保護的重大措施，在REACH法規附件17（Annex XVII）限制物質的框架下，禁止在產品中有意添加塑膠微粒。此項措施將防止大約50萬噸塑膠微粒釋放到環境中，它們將禁止銷售塑膠微粒本身、以及有目的性添加塑膠微粒的產品。此措施亦訂有豁免與過渡期條件。 本項限制中「塑膠微粒」定義廣泛—涵蓋了所有小於5 mm、有機的、抗降解與不溶性的合成聚合物微粒（synthetic polymer particles），以期能全面性地減少各種可能產品中塑膠微粒之排放。限制範疇包括一些常見的產品： 人造運動場表面上使用的顆粒填充材料—此為環境中有意添加之塑膠微粒的最大來源； 化妝品，其中塑膠微粒可能用於多種目的，例如去角質（微珠）或達到特定的香氣或顏色等； 清潔劑、織物柔軟劑、亮粉、肥料、植物保護產品、玩具、藥物和醫療設備等。 然而，在工業場所使用或在使用過程中不釋放塑膠微粒的產品，屬於禁止銷售的豁免對象，但為了防止塑膠微粒排放，製造商必須提供如何使用和處置產品的說明。對於特定的使用情況，廠商也必須遵守每年向歐洲化學署（ECHA）申報的義務。 首批生效的措施，例如散裝亮粉和微珠的限制，已在規定生效後立即適用（2023年10月17）。對於其他產品的限制，將在 4 至 12 年內分階段實施，具體取決於產品的複雜性、重新配方的必要以及合適替代品的可能性等。 本項限制措施分別對多種產品訂有不同的施行日期，國際化學品政策宣導網提醒國內廠商，詳細瞭解限制內容，與歐盟貿易夥伴密切溝通，積極為產品的合規進行把關，除了保避免貿易壁壘，更能有產品品質，展現企業的當責性。   參考資料： EC. 新聞稿：Protecting environment and health: Commission adopts measures to restrict intentionally added microplastics. 25 September 2023 歐盟REACH法規—合成聚合物微粒限制公告（Commission Regulation (EU) 2023/2055） 歐盟REACH法規—限制物質清單（官網） EU REACH 限制物質(參考中文版) 請至下載中心下載    

甲醛常用於製造各種基礎化工原料，包括：生產甲醛樹脂、熱塑性塑膠和其他化學品，而廣泛應用在日常生活用品中，例如：木材、家具、地板、壁紙、泡綿、交通工具和飛機的零件、以及紡織品和皮革製品等。有鑒於甲醛具有多種健康危害：致癌性、致突變性、急毒性、皮膚腐蝕性及皮膚致敏性等，為保護人體健康不受室內環境中甲醛濃度過高的影響，歐盟於今年7月最新公告將甲醛及甲醛釋放物質納入REACH法規附件17限制清單進行管理。 考量成品中甲醛釋放對室內空氣品質的影響，歐盟將甲醛限制值分為兩個層次來管理：對於木質成品和家具、以及道路車輛內部，限值為0.062 mg/m3；對於其他所有成品，限值為0.080 mg/m3。同時還規定了測定甲醛釋放濃度的特定參考條件，來確保管理的一致性。歐盟也具體指出排除於限制適用範圍的特定成品，例如：僅用於室外或不釋放甲醛至室內空氣之成品、僅供產業或專業用途的成品、二手成品、已受歐盟限制甲醛的其他成品、以及食品接觸成品等。 國際化學品政策宣導網提醒，我國廠商進行化學品或成品的輸歐貿易活動時，除了注意REACH法規要求註冊及高度關切物質(SVHC)規定外，亦需確認貿易之化學品或產品中是否含有附件17之物質，主動掌握並確實符合其規定，避免貿易受到影響。 參考資料： 歐盟REACH法規—甲醛限制公告（Commission Regulation (EU) 2023/1464） 歐盟REACH法規—限制物質清單（官網） EU REACH 限制物質(參考中文版) 請至下載中心下載  

歐洲化學總署（ECHA）6月14日公告新增包括雙（4-氯苯基）兩項高度關切物質（SVHCs），目前SVHC物質清單累積共235項物質或物質群組。本次新增物質之中英文名稱、CAS No.、列入SVHC之理由及用途範例請參考下表。 高度關切物質（SVHC）全名為「高度關切物質候選清單」（The Candidate List of substances of very high concern），列為高度關切物質後續可能被列入授權清單（Authorisation List）">授權清單（Authorisation List）。位於授權清單上的物質，除非企業申請並獲得授權，否則將於落日期限後禁止使用。 提醒企業應針對歐盟REACH法規高度關切物質負起管理風險的責任，必須向客戶及消費者提供充足的資訊以利安全使用，主要應遵守的規定與義務包括【供應鏈溝通】及【通報】： 【供應鏈溝通】（Article 33）--若成品中含高度關切物質濃度達0.1%（w/w），製造商/進口商必須進行供應鏈資訊傳遞，提供顧客與供應商足夠的成品中高度關切物質安全使用資訊。 當消費者要求提供安全使用資訊時，成品供應商應在45天內無償提供。 【通報】(Article 7(2)) --如果成品中含有高度關切物質且符合下述情形，製造商/進口商須在物質被加入SVHCs清單後的六個月內，向ECHA提交通報（notification）： 高度關切物質在相關成品中含量超過0.1%（w/w）；且 高度關切物質在個別製造商/進口商的相關成品中年總量超過1噸； 且成品在正常或合理預期使用，包括棄置時，無法排除人體與環境暴露於高度關切物質   參考資料： ECHA. 新聞稿：ECHA adds two hazardous chemicals to Candidate List (另開新視窗)">ECHA adds two hazardous chemicals to Candidate List ECHA. REACH高度關切物質（SVHCs）清單 (另開新視窗)">REACH高度關切物質（SVHCs）清單 SVHC（參考中文版）請至下載中心 (另開新視窗)">下載中心下載  

歐洲化學總署（ECHA）今年1月公告新增9項高度關切物質（SVHCs），包括三聚氰胺及全氟庚酸等，目前累積共233項物質。本次新增物質之中英文名稱、CAS No.、列入SVHC之理由及用途範例請參考下表。 針對歐盟高度關切物質企業應負起管理風險的責任，依法必須向客戶及消費者提供充足的資訊以利安全使用。根據REACH法規，提醒供應鏈企業延伸對於SVHCs應遵守的規定與義務包括： 【供應鏈溝通】（Article 33）--若成品中含高度關切物質濃度達0.1%(w/w)，製造商/進口商必須進行供應鏈資訊傳遞，提供顧客與供應商足夠的成品中高度關切物質安全使用資訊。 當消費者要求提供安全使用資訊時，成品供應商應在45天內無償提供。 【通報】（Article 7(2)）如果成品中含有高度關切物質且符合下述情形，製造商/進口商須在物質被加入SVHCs清單後的六個月內，向ECHA提交通報（notification）： 高度關切物質在相關成品中含量超過0.1%(W/W)；且 高度關切物質在個別製造商/進口商的相關成品中年總量超過1噸； 且成品正常或合理預期使用，包括棄置時，無法排除人體與環境暴露於高度關切物質 經濟部工業局建議我國輸歐廠商，密切注意歐盟REACH最新法規動態，同時別忘記持續、主動掌握產品資訊，就高度關切物質之證明要求積極與歐盟貿易夥伴溝通適宜作法，才能確保產品品質，幫助商業貿易順行無阻。 參考資料 ECHA. 新聞稿：ECHA adds nine hazardous chemicals to Candidate List ECHA. REACH高度關切物質（SVHCs）清單 SVHC（參考中文版） 請至下載中心下載  

歐洲化學總署(ECHA)6月10日公告新增1項高度關切物質(SVHCs)： N-(羥甲基)丙烯醯胺(N-(hydroxymethyl)acrylamide, CAS No. 924-42-5)，主要的用途為聚合反應的單體、氟烷基丙烯酸酯共聚物、以及用於油漆與塗料中，因其具有致癌性及致突變性而納入。目前歐盟REACH SVHCs累計共有224項物質。 針對歐盟高度關切物質企業應負起管理風險的責任，必須向客戶及消費者提供充足的資訊以利安全使用。根據REACH法規，企業對於SVHCs應遵守的規定與義務包括以下： 【供應鏈溝通】(Article 33)--若成品中含SVHCs濃度達0.1%(w/w)，製造商/進口商必須進行供應鏈資訊傳遞，提供顧客與供應商足夠的成品中SVHCs安全使用資訊。 當消費者要求提供安全使用資訊時，成品供應商應在45天內無償提供。 【通報】(Article 7(2))如果成品中含有SVHCs且符合下述情形，製造商/進口商須在物質被加入SVHCs清單後的六個月內，向ECHA提交通報(notification)： SVHCs在相關成品中含量超過0.1%(W/W)；且 SVHCs在個別製造商/進口商的相關成品中年總量超過1噸； 且 成品正常或合理預期使用，包括棄置時，無法排除人體與環境暴露於SVHCs   此外，ECHA也依據歐盟廢棄物框架指令(Waste Framework Directive, WFD)於2021年啟動SCIP資料庫，Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)，要求歐盟境內成品供應商若其成品含SVHCs超過0.1 % (w/w)，須透過該資料庫提交成品中SVHCs的資訊與安全使用資訊。 有關成品中SVHCs的符合性做法，向來是國際化學品政策宣導網熱門的諮詢議題，特別提醒輸歐廠商不論是通報規定，或是SCIP資料庫填寫，雖然法規上義務人為歐盟境內之進口商或製造商，但產品資訊實際上都掌握在真正進行製造活動的業者手中，我國中小企業為主的製造商多屬於這類的關鍵角色，時常受歐盟貿易夥伴的合規要求，必須要掌握與提供成品中SVHCs資訊。經濟部工業局建議我國輸歐廠商，除應密切注意歐盟最新法規動態，國際間對化學品致癌性及致突變性等危害特性科學事證鑑別加速，應主動掌握產品資訊，與歐盟貿易夥伴密切溝通高度關切物質之證明要求，保障產品品質，確保商業合作順行無阻。   參考資料 ECHA. 新聞稿：One hazardous chemical added to the Candidate List ECHA. REACH高度關切物質(SVHCs)清單 ECHA. SCIP資料庫 SVHC (參考中文版) 請至下載中心下載